稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
>特點
設置三級過濾,有效處長末端高效過濾器壽命;
通過調(diào)整外排風量,調(diào)節(jié)操作區(qū)內(nèi)負壓差(操作面須設置物理圍護);
滿足各種材料的稱量、分裝等工藝,保護背景環(huán)境及操作人員不受污染;
可對各項性能指標進行監(jiān)測,并提供報警信息,確保系統(tǒng)受控;
稱量罩內(nèi)設置各種性能檢測接口及設備使用電源接口,方便操作。
>參考標準
符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版
《藥品GMP指南》2010版
電氣元器件通過國家強制*
Gb50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》