藥用級牛磺酸原料藥國藥準(zhǔn)字號CDE備案登記

藥用級?；撬嵩纤巼帨?zhǔn)字號CDE備案登記

　　牛磺酸，化學(xué)名稱為2-氨基乙磺酸，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C2H7NO3S，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品添加劑、熒光增白劑、有機(jī)合成等領(lǐng)域，也可用作生化試劑、濕潤劑、pH緩沖劑等。

　　藥用級?；撬釣?-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算，含?；撬幔–2H7NO3S）不得少于98.5%。

　　【?；撬嵝誀睢?/p>

　　本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、或丙酮中不溶。

　　【牛磺酸鑒別】

　?。?）取本品與牛磺酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集44圖）一致。

　　【牛磺酸含量測定】

　　取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）牛磺酸片（2）?；撬崮z囊（3）?；撬嵘ⅲ?）牛磺酸顆粒（5）?；撬岬窝垡?/p>

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