藥用輔料輕質(zhì)氧化鎂備案登記a原廠小包裝500克一袋
藥用級輕質(zhì)氧化鎂生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
輕質(zhì)氧化鎂 MgO 40.03 [1309-48-4]
本品按熾灼品計算,含MgO不得少于96.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀酸中溶解。
【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】表觀體積 取本品15.0g,加入量筒中,不經(jīng)振動,體積不得少于l00ml。
堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液應由黃色變?yōu)榧t色。
溶液的顏色 取本品1.0g,加羧甲纖維素鈉15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水至20ml,如渾濁可濾過,溶液應無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
氯化物 取氧化鈣項下的供試品溶液1.0ml,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
硫酸鹽 取氧化鈣項下的供試品溶液2.0ml,用水稀釋至20ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。
碳酸鹽 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加羧甲纖維素鈉5ml,不得泡沸。
酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0mg(0.10%)。
可溶性物質(zhì) 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0%。
熾灼失重 取本品0.5g,精密稱定,熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。
氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與羧甲纖維素鈉70ml混合均勻,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀羧甲纖維素鈉洗滌,合并濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀羧甲纖維素鈉稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%聚乙烯醇溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。
鐵鹽 取本品50mg,加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
錳鹽 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,加高碘酸鉀2.0g,再煮沸5分鐘,放冷,移入50ml比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,煮沸2分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標準錳溶液(取在400~500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
重金屬 取本品0.50g,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之二十。