一、用途及簡介:
1. DMH系列百級凈化對開門干燥滅菌烘箱(干熱滅菌柜)適用于制藥行業(yè)的生物工程、無菌原料藥、凍干粉針、水針等藥品生產(chǎn)線的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件干熱滅菌去熱原。
2、本設備配備的可編程序控制器(PLC)、人機界面觸摸屏、變頻器、微壓差計、自動排濕閥門等一批關鍵元器件均為國際品牌產(chǎn)品,控制系統(tǒng)*靈敏,運行穩(wěn)定可靠。
3、產(chǎn)品結構設計結合技術,根據(jù)客戶要求不斷改進。完善的百級層流凈化系統(tǒng)符合歐盟CE、美國FDA及中國2010版GMP規(guī)范要求。
二、工作原理:
將裝滿物料的烘盤、瓶子或小車放入箱內(nèi),啟動PLC可編程序控制系統(tǒng),內(nèi)循環(huán)風機工作、加熱、蝶閥同時開啟、干燥箱迅速升溫。在內(nèi)循環(huán)風機作用下,干熱空氣通過耐高溫高效過濾器進入箱體,在微調(diào)節(jié)板作用下形成一個均勻分布空氣向箱體內(nèi)傳遞,干燥空氣吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,進入加熱通道蒸發(fā)排出、干空氣在風機作用下定向循環(huán)流動,水蒸氣排出。隨著水蒸氣逐漸減少、同時間隙性補充新鮮過濾空氣,箱體內(nèi)呈微正壓狀態(tài),恒溫結束,過程控制完畢。開啟送風或(進水)強制冷卻,自動蝶閥進入關閉狀態(tài),聲光提示開門出瓶。
三、主要技術參數(shù):
企業(yè)標準型號 | DMH-I | DMH-II | DMH-III | DMH-IV | DMH-V |
容積m3 | 0.24 | 0.64 | 1.2 | 1.8 | 2.0 |
工作室尺寸mm (寬×深×高) | 600×500×800 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 | 1000×1350×1500 |
外形尺寸mm (寬×深×高) | 1750×900×1850 | 1950×1200×2150 | 2150×1400×2350 | 2150×1600×2550 | 2150×1750×2550 |
總功率kw | 10.34 | 17.63 | 25.55 | 33 | 35 |
加熱功率 kw | 9 | 15 | 22 | 28 | 30 |
循環(huán)風機功率 kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 | 4.0 |
補充風機功率 kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 | 0.25 |
排濕風機功率 kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 | 0.75 |
設計溫度范圍 ℃ | 室溫~300 | ||||
潔凈等級 | 100級 | ||||
循環(huán)風機風量 m3/h | 2000 | 2700 | 2900 | 4000 | 4000 |
補充風機風量 m3/h | 300 | 408 | 408 | 504 | 504 |
四、說明:
1、進出風口配備初、高效過濾器,內(nèi)部循環(huán)配備高效過濾器,使設備在整個循環(huán)中(升溫、恒溫和冷卻)均能達到百級凈化。
2、可選用單門或雙扉(對開門)平門設計;兩側門配備連鎖裝置,可以通過氣缸或減速機實現(xiàn)自動門。
3、空氣溫度分布均勻,在260攝氏度時,空載溫差≤±3℃。性能可靠,滿足GMP滅菌工藝要求。
4、支持多點溫度實時監(jiān)控,確保箱內(nèi)全空間的滅菌效果。
5、腔內(nèi)采用TIG滿焊結構,內(nèi)部拋光,,保溫性能好,易清洗。
6、觸摸屏+PLC,可選三級用戶權限設置。操作方便,運行過程可自動記錄打印,確保滅菌過程可追溯。
7、配備溫度均勻性檢測口和DOP檢測口,可在線進行溫度均勻性測試及粒子檢測。支持第三方GMP認證。
8、標配SUS304材質(zhì),可選316L材質(zhì)。干熱滅菌柜的配置和尺寸均可定制。