實驗室凈化工程(潔凈室設計安裝)
我公司承建的實驗室凈化工程(潔凈度:百級到三十萬級),嚴格按照《ISO/DIS14644-1 國際標準》、《GB50073-2001 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產質量管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等專業(yè)標準,以ISO9002國際質量體系為宗旨,滿足了不同行業(yè)實驗室的凈化、空調、無菌、照明、電氣及裝飾等需要。實驗室凈化工程中我們所選凈化空調設備、彩鋼復合板、過濾單元等主要配套設備、產品、材料,均為國內外產品。我們擁有經(jīng)驗豐富的凈化、空調、結構、實驗室設計專家,技術力量雄厚,施工隊伍精良,與國內的專業(yè)設計研究院等有緊密的合作關系,提供實驗室凈化空調工程的設計、制作、安裝、調試的服務,建設的眾多凈化實驗室都得到了相關專家的贊譽。
凈化工程是指主要針對潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或潔凈室或無菌室的設計施工的工程。凈化工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,凈化工程而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化工程最主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造,此空間的設計施工過程我們稱之為凈化工程
凈化原理概述:
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
我公司主要從事凈化工程有:凈化車間、無塵室工程、無塵車間、潔凈室、凈化間、無菌室、醫(yī)院手術室、凈化裝修工程等;從事生產風淋室、傳遞窗、FFU風機過濾單元(潔凈層流罩FFU)、超凈工作臺、潔凈棚等;潔凈技術包括:空氣凈化技術、空調技術、水純化技術、氣體純化技術。
行業(yè)規(guī)范
★美國聯(lián)邦標準(USA Federal Standard)209E(1992年)
潔凈度級別 粒徑 (μm) 單位:塵埃數(shù)量個/ft3
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
10 350 75.0 30.0 10.0 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7.0
10000 NA NA NA 10000 70.3
100000 NA NA NA 100000 700
★中國藥品生產潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準
潔凈度級別 塵埃最允許數(shù)/平方米 微生物允許數(shù)
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌個/立方米 沉降菌個/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
國家1999年8月1日發(fā)布實施
★潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級
空氣潔凈度等級 (N) 大于或等于表中粒徑的濃度限值(pc/m3)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 930
8 3520000 832000 29300
9 8320000 293000
國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001