甘露醇藥用級(jí)原料藥南寧GMP廠家質(zhì)量保證,甘露醇藥用級(jí),甘露醇原料藥,甘露醇國藥準(zhǔn)字,甘露醇cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn),甘露醇gmp廠家,可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A的甘露醇甘露醇藥用級(jí)原料藥南寧GMP廠家質(zhì)量保證,
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
比旋度 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)?。埃常埃恚欤瑧?yīng)顯粉紅色。
目前世界之上甘露醇的工業(yè)化生產(chǎn)工藝主要有兩種。一是以海帶為原料。在生產(chǎn)海藻酸鹽的過程之中,提取碘后的海帶浸泡液經(jīng)過多次濃縮、脫碘、分離、蒸發(fā)。濃縮、冷卻、結(jié)晶。一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,經(jīng)水解、差向異構(gòu)化和酶促異構(gòu)化,然后加氫制得。