SW3000純蒸汽取樣器-風冷型蒸汽冷凝水取樣裝置
用于純蒸汽驗證、日常監(jiān)測取樣,取樣時,純蒸汽不影響潔凈區(qū)環(huán)境,且不會影響其他電子設備。設備滿足可連續(xù)運轉(zhuǎn)4-6小時,設備在15℃~35℃均可正常使用。系統(tǒng)整體要求應達到中國GMP2010版)標準要求。
純蒸汽取樣器主要法規(guī)
· 中國GMP(2010版)及其附錄
· 《中國藥典》2020年版
· 歐盟GMP及其附錄
· WHO(世界衛(wèi)生組織) GMP
· EMEA(歐洲藥品管理局)相關規(guī)定和指南
· 電氣及控制部分應符合IEC標準
· ASME-BPE-2012版相關內(nèi)容
· GAMP5優(yōu)秀自動化制造規(guī)范
· 機械設計符合EN-ISO 12100
行業(yè)標準
· GBZ1-2010工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
· GB20021-2004中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準
· YY 91055-1999 科研油漆涂層分類、技術條件
國家標準
· GB-5226.1-2008 機械安全機械電氣設備一部分:通用技術條件
· 機械設備安裝工程施工及驗收通用規(guī)范(GB50231-2009)
· GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
· GB 9969.1-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
特點:
采用風冷設計原理,進行蒸汽冷卻。
取樣效率:約150ml/min
為避免僅靠重力排空可能導致的樣品殘留污染,設備具備管路空吹功能。
采用整體干式在線滅菌設計,設備本身不得添加冷卻液,避免熱交換導致的管內(nèi)溫度低于蒸汽溫度,影響滅菌效果。
設備易于清潔清洗,表面能耐受常用消毒劑,以及臭氧、VHP等空氣消毒要求。
體積小,可手提,方便不同取樣點使用。
一鍵清洗消毒
*通過特殊的設計,管道內(nèi)部可使用蒸汽或消毒劑進行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取樣效率:150ml/min ·
*體積小巧,手提即可,方便不同取水點的使用 ·
*鋰電池可連續(xù)工作4-6小時
*尺寸:22cm*24cm*32cm(長*寬*高)
*重量:9.7kg
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