藥用輔料級山梨酸鉀
藥用輔料級山梨酸鉀
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或聚乙烯醇反應制得。按干燥品計算,含C6H7KO2不得少于99.0%?! 拘誀睢俊”酒窞榘咨蝾惏咨[片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末?! ”酒吩谒幸兹埽谝掖贾形⑷?。 【鑒別】?。?)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀鹽酸使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色?! 。?)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集688圖)一致?! 。?)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(通則0301)?! 緳z查】酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應消失;如無色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應顯淡紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然铩∪”酒?.40g,加水15ml使溶解,邊攪拌邊加稀硝酸10ml,濾過,用水10ml分次洗滌殘渣,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。 硫酸鹽 取本品1.05g,加水30ml使溶解,邊攪拌邊加稀鹽酸2ml,濾過,用水8ml分次洗滌,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.038%)?! ∪∪”酒?.0g,置100ml量瓶中,加丙二醇50ml與水30ml使溶解,用1mol/L鹽酸溶液調節(jié)pH值至4(用精密pH試紙),加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置納氏比色管中,加品紅-亞硫酸試液(取堿性品紅0.2g,溶于120ml熱水中,放冷,加10%結晶亞硫酸鈉溶液20ml與鹽酸2ml,混勻)1ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準甲醛溶液(精密量取甲醛溶液適量,加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加丙二醇5ml與水4ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ≈亟饘?nbsp;取本品2.0g,置坩堝中,加氧化鎂0.5g,緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用鹽酸溶液(1→2)10ml分2次溶解殘渣,滴加聚乙烯醇至對酚酞指示液顯中性,放冷,加冰羧甲纖維素鈉使紅色消失,再加冰羧甲纖維素鈉0.5ml與羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml,移置納氏比色管中,加水稀釋成25ml;另取標準鉛溶液2.0ml,加氧化鎂0.5g,同上法操作,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y定】 取本品約0.12g,精密稱定,加冰羧甲纖維素鈉24ml與醋酐1ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.02mg的C6H7KO2?! 绢悇e】 藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】 密封保存。