產(chǎn)品詳情：
產(chǎn)品名稱: 白蛋白納米粒高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)
產(chǎn)品型號: DeBEE3000
產(chǎn)品品牌: BEE International plus Genizer
產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國
產(chǎn)品功能: 設備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細胞破碎
白蛋白納米粒介紹
注射用白蛋白納米粒進口標準
國家食品——進口藥品注冊標準 標準號：JX
注射用（白蛋白結(jié)合型〉
Zhusheyong Zishanchun (Baidanbai Jiehexing)
Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)
【性狀】
本品為白色至黃色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）在檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸堿度 取本品l瓶，加0.9%氯化鈉溶液20ml使分散均勻，依法測定（中國藥典2005年版二部附錄VI H），pH值應為6.0～7.5。
水分取本品，照水分測定法（中國藥典2005年版二部附錄V I I I M 法A）測定，含水分不得過3. 0%。
分散時間 取本品 l 瓶，加0.9%氯化鈉溶液20ml，輕輕振搖，應在15 分鐘內(nèi)*分散均勻，無未分散的固體物。
不溶性微粒 取本品1瓶，加0. 9%氯化鈉離子溶液 20ml 使內(nèi)容物分散后，依法測定（中國藥典2005年版二部附錄IX C顯微計數(shù)法）。每瓶中含10μm以上的微粒不得過3000粒，含 25μm以上的微粒不得過300粒。
粒徑及粒徑分布 取本品l瓶，加0. 9%氯化鈉溶液 20ml 使內(nèi)容物分散均勻，作為供試品溶液，必要時用 0. 9%氯化鈉溶液適當稀釋 。用光阻法激光粒度儀測定 ，平均粒 徑不得過200nm，粒徑小于50nm的微粒不得過5%，粒徑大于350nm的微粒不得過5%。
【文件下載】
注射用（白蛋白結(jié)合型〉JX進口藥品注冊標準.pdf
乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項目工作流程：
①了解客戶工藝技術要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙設計
④單體設備二次設計及確認
⑤工藝管道二次設計及確認
⑥工藝自控二次設計及確認
⑦設備制造加工、發(fā)貨
⑧項目經(jīng)理進入現(xiàn)場做前期準備
⑨現(xiàn)場安裝調(diào)試
⑩提供竣工GMP驗收文件
為了真正實現(xiàn)客戶利益的，根據(jù)客戶在項目實施中的不同需求，為客戶提供相應的生產(chǎn)化成套設備。憑借多年的實踐經(jīng)驗和對乳劑脂質(zhì)體項目的廣泛深入了解，我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調(diào)試到認證一體化服務，確保了整體工程進度、工程質(zhì)量。專業(yè)的技術，及時的服務使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難，幫助客戶降低成本，提供給客戶的設計方案。
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