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潔凈室檢測(cè)-化妝品無塵車間檢測(cè)

參考價(jià) 1600
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2022/12/21 17:17:33
  • 訪問次數(shù)1471
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測(cè).高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
凈化車間檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室檢測(cè)-化妝品無塵車間檢測(cè) 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、潔凈度(塵埃粒子數(shù))沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022版.
潔凈室檢測(cè)-化妝品無塵車間檢測(cè) 產(chǎn)品信息

凈化車間檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室檢測(cè)-化妝品無塵車間檢測(cè) 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、潔凈度(塵埃粒子數(shù))沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022版.

凈化車間檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室檢測(cè)-化妝品無塵車間檢測(cè) 

檢測(cè)項(xiàng)目

適用對(duì)象

涉及標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

浮游菌檢測(cè)

沉降菌檢測(cè)

表面微生物

化妝品生產(chǎn)車間潔凈室

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》

GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》

GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022

 

               

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022

懸浮粒子   沉降菌 浮游菌測(cè)試參數(shù)要求

區(qū)域劃分

產(chǎn)品類別

生產(chǎn)工序

控制指標(biāo)

環(huán)境參數(shù)

其他參數(shù)

潔凈區(qū)

眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化妝品、牙膏

半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存

懸浮粒子≥0.5μm的粒子數(shù)≤10500000個(gè)/m3

≥5μm的粒子數(shù)≤60000個(gè)/m3

浮游菌≤500cfu/m3

沉降菌≤15 cfu/30min

靜壓差:相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)≥10Pa,相對(duì)于準(zhǔn)潔凈區(qū)≥5Pa

準(zhǔn)潔凈區(qū)

眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化妝品、牙膏

稱量、配制、緩沖、更衣

空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)

≤1000cfu/m3

 

其他化妝品

半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣

一般生產(chǎn)區(qū)

/

包裝、貯存等

保持整潔

注:①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,可以不設(shè)置半成品貯存間。

②測(cè)試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

③測(cè)試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

④生產(chǎn)施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面,以清潔、保護(hù)為目的的駐留類化妝品的(粉劑化妝品除外),其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。

 

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