Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站
維科全Aji環(huán)境細胞培養(yǎng)系統(CCAA System)是一個滿足《GMP附錄-細胞治療產品》,可實現細胞分離、細胞提取、細胞轉染、擴增培養(yǎng)、過程觀察、換液、取樣、細胞收集、制劑制備等細胞生產工藝的高度集成化工作全站。它可以為細胞生產提供一個自帶H202除菌的全封閉無菌環(huán)境,集成離心機、制冷加熱箱、顯微鏡等細胞生產專用功能組件。它還可進行物料快速滅菌傳遞(15min)、 培養(yǎng)箱快裝對接/分離,實現多批次細胞連續(xù)生產,并具有批號管理和防交叉管理。
一個Cvto PC-C可以為多個CO2培養(yǎng)箱提供服務,從而更容易地分離細胞。其中一個培養(yǎng)箱連接到對接快速傳遞通道并與工作站實現對接,從而進行快速、安全的H2O2去污處理。當工作完成后,將培養(yǎng)箱密封并返回到培養(yǎng)管理系統,再連接另一個培養(yǎng)箱,重復上述過程。
維科細胞處理工作站是國內外法規(guī)推行的細胞生產shouxuan方案,對比傳統的B級潔凈室,它能最大限度地減少潔凈室費用(詳見對比表);節(jié)省生產空間;很容易安裝;符合GMP的無菌過程;完善的數據管理;節(jié)能、綠色設計。
維科引入了全Aji環(huán)境細胞培養(yǎng)系統(CCAA System),它將使企業(yè)、醫(yī)療機構、研發(fā)單位等領域快速建立滿足GMP要求的細胞生產工藝提供了可能。
Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站
性能特點
1、多區(qū)控溫方式
將培養(yǎng)箱的內膽分為不同的控溫分區(qū),針對不同分區(qū)的溫度特點分別進行恒溫控制。控溫技術采用直熱式控溫技術(非水套或氣套),分布在每一個培養(yǎng)室表面的高效、高性能加熱絲為整個培養(yǎng)箱提供了均勻的溫度分布。
2、循環(huán)氣流輔助
培養(yǎng)箱內置攪拌風扇輔助氣流循環(huán),能夠實現快速復原和嚴格的一致性。培養(yǎng)箱的氣流模式是為使一些關鍵環(huán)境條件均勻分布(溫度,氣體交換和濕度)而專門設計的。腔體內置風扇能夠溫和地在整個腔體內吹動調整過的潮濕空氣,保證所有細胞,無論安放在哪兒,環(huán)境條件都相同,并且不會失水。
3、快速對接功能
可對接在線快速滅菌功能培養(yǎng)箱專門的除菌氣體進氣通道,可在與隔離器對接后進行除菌消毒。
4、壓差平衡功能
會呼吸的無菌環(huán)境,確保箱內壓差平衡。細胞培養(yǎng)時,用于平衡內外壓差,保持少量氣體交換的專用通道。
5、樣品安全性保障系統
5.1.培養(yǎng)箱具有可控的電子箱門鎖,在培養(yǎng)狀態(tài)時防止未經授權的箱門開啟操作,并且需要輸入正確的批次信息方可打開箱門。
5.2.培養(yǎng)箱可在對接隔離器后輸入樣品信息與批號,當進行細胞培養(yǎng)時,可根據樣品信息進行機器核對,避免樣品管控混亂的情況發(fā)生。
5.3.獨立的電子墨水屏,在培養(yǎng)箱斷電后亦可正常顯示,用于單獨顯示樣品信息進行核對,并可提供二維碼供堂見的手持式掃碼器掃描。
6、通訊的對接與支持
6.1.快速對接,培養(yǎng)箱提供電氣快速連接接口,可與隔離器、培養(yǎng)箱管理工作站進行快速對接
6.2.多協議支持,默認提供常見的modbus通訊協議供上位設備通訊,并可擴展為文本協議進行大量數據的通訊交互由數據中心進行工作數據的匯總采集與存儲。
7、可追溯的數據記錄,確保數據完整性的法規(guī)要求
培養(yǎng)箱內置大容量數據存儲器,提供至少一個月的培養(yǎng)溫度、濕度、二氧化碳濃度等數據記錄。具有操作日志記錄功能,用于追溯一段時間內的工作信息。
工作數據記錄:可用于查詢、曲線導出
操作日志記錄:便于追溯一段時間內的工作信息
提供定制化數據支持:可根據使用方需要進行數據定制化支持,提供額外的存儲功能
權限分級支持:可設置高級管理權限用戶,在特殊情況下進行強行控制
技術參數
潔凈度等級:100級/classA
過濾器級別:HEPA≥99.995%
照度:350lux
電源:220V/4500W
風速:0.36~0.54m/s
壓差:20~80pa可調節(jié)
外形尺寸:約長3730mm*寬1200mm高2430mm(可定制)
主要材質:內腔材質316L不銹鋼
外艙材質:304不銹鋼
傳遞窗除菌時間:≤15min
操作艙除菌時間:≤60min
操作艙氣流形式:垂直層流
除菌效果:log6
應用領域
干細胞、GART細胞