巴斯夫進口藥輔泊洛沙姆188實驗

巴斯夫進口藥輔泊洛沙姆188實驗

H(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aOH

本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)_a-聚(氧丙烯)_b-聚(氧乙烯)_a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或中溶解，在yimi或石油醚中幾乎不溶。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應為5.0～7.5。

溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應澄清無色。

氧乙烯 取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代三lv甲烷1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代三lv甲烷為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10^-6掃描，以直接比較法定量，按下式計算氧乙烯(EO)值：

EO=3300α/(33α+58)

式中   α=(A₂/A₁)-1

A₁為1.15×10^-6處雙峰的積分面積，代表氧丙烯的甲基；

A₂為(3.2～3.8)×10^-6處復合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH₂O和氧丙烯的CHO;

EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，應為79.9%～83.7%。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832第yi法1）測定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第yi法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

細菌內毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內毒素的量應小于0.012EU。

【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【標示】如加抗氧劑，應標明抗氧劑名稱與用量。

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