無線溫度驗(yàn)證儀，無線壓力、溫度記錄器

       美國MDT無線溫度驗(yàn)證儀，無線壓力、溫度記錄器、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無線溫度壓力驗(yàn)證儀，無線溫濕度驗(yàn)證儀，滅菌器無線驗(yàn)證儀

       我國制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等）的溫度驗(yàn)證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進(jìn)口和國產(chǎn)之分，也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看，進(jìn)口無線產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗(yàn)證行業(yè)也將會(huì)得到更大的重視與發(fā)展。對(duì)各種設(shè)備的工藝要求會(huì)越來越高，精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證，驗(yàn)證儀器的測量范圍與精度也將會(huì)有更高的要求。

      MDT設(shè)計(jì)了一系列溫度驗(yàn)證儀，專門用于驗(yàn)證高壓滅菌器內(nèi)的溫度和壓力。這些堅(jiān)固、獨(dú)立、*可潛水的裝置可與產(chǎn)品一起直接放置在高壓滅菌器內(nèi)，提供整體溫度和壓力曲線，以驗(yàn)證整個(gè)滅菌周期。

       無線數(shù)據(jù)記錄器

      數(shù)據(jù)記錄器是MDT的解決方案，用于高精度、堅(jiān)固的溫度監(jiān)測。它可以承受-40°C到140°C的溫度，精度為±0.1°C。HT140可存儲(chǔ)多達(dá)32700個(gè)讀數(shù)，并配有一個(gè)剛性外部探頭，能夠測量高260°C（500°F）的擴(kuò)展溫度。可定制探頭長度達(dá)7英寸。還提供HT140 PT，其特點(diǎn)是24英寸柔性不銹鋼探頭，用于測量高達(dá)350°C的擴(kuò)展溫度（662華氏度）。探頭經(jīng)久耐用，可以在任何方向上螺旋、彎曲或成角度，便于記錄瓶子、小瓶或其他難以到達(dá)的地方的溫度。

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        雙探頭溫度記錄儀

可應(yīng)用于滅菌器驗(yàn)證時(shí)，同時(shí)進(jìn)行裝載和熱穿透測試。使用表示雙FP材質(zhì)溫度傳感器。具有一個(gè)長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程?？蛇x長度有12英寸，36英寸，72英寸。

柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達(dá)260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。

         溫度數(shù)據(jù)記錄儀

        適于在惡劣的環(huán)境中使用，如高壓滅菌器，NIST可溯源(需額外付600RMB費(fèi)用)堅(jiān)固耐用的316不銹鋼施工;*潛水，IP68 精度為±0.18°F（0.1°C）在整個(gè)工作范圍

HITEMP140-PT設(shè)有一個(gè)24英寸（610毫米）長的柔性不銹鋼探頭，可以盤旋，彎曲到任何角度，任何方向,使其易于記錄內(nèi)瓶，小瓶，或其他難以到達(dá)的地方溫度范圍。探針針尖測量1 1/2“長×1/8”O(jiān)D（38×3毫米）。

         溫度數(shù)據(jù)記錄儀

        一種耐用的高溫?cái)?shù)據(jù)記錄儀，具有一個(gè)長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。這種不銹鋼數(shù)據(jù)記錄儀通常用于高溫表面和環(huán)境的測繪，驗(yàn)證和監(jiān)測，有兩種型號(hào)，HiTemp140-FP-36和HiTemp140-FP-72，它們具有36英寸或72英寸柔性探頭長度。

柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達(dá)260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。

        干熱滅菌溫度跟蹤驗(yàn)證記錄儀

是一款單通道的干熱滅菌溫度跟蹤驗(yàn)證記錄儀，高可承受高達(dá)400℃的溫度，使用簡便，只需將溫度記錄儀HiTemp140-M12插入圓柱形的ThermoVault Max隔熱盒，將記錄儀的探頭穿過底部帽的小孔并鎖緊即可。MT-DHS-KR包含1臺(tái)HiTemp140-M12高溫溫度記錄儀、1套ThermoVault Max 隔熱盒、1根具有M12連接器的36英寸玻璃編織RTD扁平探頭，該產(chǎn)品廣泛使用于干熱滅菌過程溫度的監(jiān)測跟蹤驗(yàn)證和記錄。

        高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器

高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器PR140是一種壓力數(shù)據(jù)記錄器，可承受高達(dá)5巴的壓力溫度高達(dá)+140°C（+284°F）。這個(gè)堅(jiān)固的裝置*是潛水器。PR140內(nèi)置精密壓力傳感器，提供校準(zhǔn)精度為±0.03巴。PR140有平齊頂部或NPT壓力端口頂部設(shè)計(jì)，帶有可選的內(nèi)螺紋魯爾接頭附件。

       濕度和溫度數(shù)據(jù)記錄器

是通過(IS)本質(zhì)安全認(rèn)證的滅菌溫濕度監(jiān)測驗(yàn)證記錄儀，通過CE認(rèn)證，配備美國出廠校準(zhǔn)質(zhì)保證書，測量精確，數(shù)據(jù)可靠，國內(nèi)國際認(rèn)可。

可以在危險(xiǎn)易燃環(huán)境下安全工作，傳感器探頭抗腐蝕能力強(qiáng)，儀器防爆耐用，電池供電，獨(dú)立工作，可以預(yù)先設(shè)定啟動(dòng)時(shí)間。

       安全軟件幫助客戶遵守21 CFR第11部分的要求。該軟件確保了將電子文件視為等同于紙質(zhì)記錄的標(biāo)準(zhǔn)，從而節(jié)省了時(shí)間和精力。安全軟件包含電子簽名、訪問代碼、安全數(shù)據(jù)文件和審計(jì)跟蹤等標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)符合21 CFR第11部分的要求，有助于提供數(shù)據(jù)完整性。MadgeTech提供現(xiàn)場IQ/OQ/PQ服務(wù)，幫助用戶驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。我們訓(xùn)練有素的員工非常熟悉MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)IQ/OQ/PQ協(xié)議。這項(xiàng)服務(wù)是節(jié)省時(shí)間和確保正確實(shí)施MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ的一種具有成本效益的手段，對(duì)工作人員和操作的干擾小。獲取更多關(guān)于我們IQ/OQ/PQ現(xiàn)場服務(wù)的信息。

IQ/OQ/PQ驗(yàn)證協(xié)議

滿足FDAs良好生產(chǎn)規(guī)范或質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的法規(guī)要求變得越來越復(fù)雜。MDT通過在安全軟件包中加入IQ/OQ/PQ協(xié)議簡化了這個(gè)過程。這個(gè)巨大的省時(shí)省錢的特點(diǎn)消除了開發(fā)內(nèi)部軟件驗(yàn)證過程的需要。MDT  IQ/OQ/PQ協(xié)議支持FDA和cGMP指南

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