藥用級聚丙烯酸樹脂3號 1kg起
藥用級聚丙烯酸樹脂3號 1kg起
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結塊?! ”酒罚ㄈ鐬闂l狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時內(nèi)溶解,在水中不溶?! ∷嶂怠∪”酒芳s0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計算,應為210~240?! 捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第三法),在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s?! ∷岫取∪”酒?.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。 殘留單體 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)(20:80)為流動相,檢測波長為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求?! ×姿猁}緩沖液 配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫鉀的溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0?! φ掌啡芤骸∪〖谆┧崤c甲基丙烯酸甲酯對照品各約0.05g,精密稱定,加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得對照品溶液?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒芳s0.5g,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋至50ml,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘,取上清液濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液?! y定法 分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得過0.1%。 干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至*炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)?! 绢悇e】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。