HOT治宇一次性使用輸液器 帶針
商品名稱:治宇一次性使用輸液器 帶針0.55mm×20mmRWLB 整箱(500支/箱)
商品品牌:治宇
單位:箱
商品編號:V504997
商品有效期:730天
生產企業(yè):江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司
注冊證有效期:2025-03-19
HOT治宇一次性使用輸液器 帶針
注冊證編號 國械注準20203140267
注冊人名稱 江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司
注冊人住所 泰興城西工業(yè)集聚區(qū)南園路88號
生產地址 泰興城西工業(yè)集聚區(qū)南園路88號
產品名稱 一次性使用輸液器 帶針
管理類別 第三類
型號規(guī)格 輸液器型號為:ZY-1、ZY-2,輸液針規(guī)格為:0.45mmx15mmRWLB、0.5mmx20mmRWLB、0.55mmx20mmRWLB、0.6mmx25mmTWLB、0.7mmx25mmTWLB、 0.8mmx25mmTWLB、0.9mmx28mmTWLB。
結構及組成/主要組成成分 ZY-1由瓶塞穿刺器、進氣器件、三叉滴管、滴斗、導管、流量調節(jié)器、藥液過濾器(過濾膜孔徑15μm)、空氣過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成; ZY-2由瓶塞穿刺器、進氣器件、直型滴管、滴斗、導管、流量調節(jié)器、藥液過濾器(過濾膜孔徑15μm)、空氣過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。瓶塞穿刺器材質為ABS或奧氏體不銹鋼(牌號:SUS304),滴管、滴斗、導管、輸液針軟管材質為PVC(含DEHP),藥液過濾器材質為PVC(含DEHP),過濾膜(孔徑15μm),潤滑劑為硅油,粘合劑為環(huán)己酮。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預期用途 適用于臨床輸液、給藥,僅用于重力式輸液。
產品儲存條件及有效期
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原《分類目錄》產品編碼為6866。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-20
有效期至 2025-03-19