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密閉隔離器

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具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱臺州普渡機械設備有限公司
  • 品       牌PDJX
  • 型       號IST-AS
  • 所  在  地臺州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/8/27 16:09:27
  • 訪問次數1269
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臺州普渡機械設備有限公司,坐落于中國綠色藥都臺州市一黃巖區(qū),是一家連續(xù)化學智造工程解決方案供應商,專注于粉碎,

分裝等粉體工程:連續(xù)流微反應工藝開發(fā)及工程裝配制造,國家高新技術企業(yè),省級科技型企業(yè),市級研發(fā)中心,專精特新。

目前在臺州擁有12000m²先進設備制造基地及整套完善的質量檢測管理體系,還有符合GMP標準的潔凈實驗室、連續(xù)流工

藝開發(fā)實驗室;并在湖北,甘肅,鄭州,杭州等地建立了連續(xù)流中試基地和聯合實驗室。

公司堅持以科技創(chuàng)新為核心,研發(fā)團隊由同濟大學流體博士、浙江大學化學工藝博士、天津大學安全專家等組成,并在廈門大

學和鄭州大學建立聯合實驗室,為我司的項目研制提供理論分析、數值仿真、工藝安全風險評估、爆炸當量檢測、項目分

析和系列化布局等支持。

普渡機械堅持精益求精、追求專業(yè)專注的態(tài)度為客戶交付能達到客戶滿意的產品;從材料選擇到生產加工,直至

裝配驗收,每一環(huán)節(jié)均有嚴格的質量控制,并可提供驗證整個設備(系統)等符合FDA和 EU GMP 以及中國 GMP(2010修

訂版)、以及符合 ASME BPE-2009、GAMP5、PART11所供應的設備(系統)。

普渡機械堅持以質量為根本,以服務為中心,客戶不滿意服務不停止的態(tài)度為客戶提供售前、售中、售后的服務支持,打造一個

安全、智能化、綠色化學制造工程

超微粉碎機;無菌隔離器;高活隔離器;連續(xù)流微通道
產地 國產 產品新舊 全新
IST-AS密閉隔離器:近年來,隨著職業(yè)要求的提高,以及高活性藥物的應用越來越多, 制藥行業(yè)對隔離技術的需求和要求也越來越高,同時制藥過程中對無菌 環(huán)境的要求也在提高。Pudu Tech提供多種隔離器產品并可以接受定制。 當需要保護人員和環(huán)境時,可以采用負壓型的高活隔離器;當需要保護產品時,可以采用正壓型的無菌隔離器。
密閉隔離器 產品信息

密閉隔離器

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高活粉碎隔離器

針對毒性比較高的化合物,其粉碎在密閉等級更高的隔離系統中進行。這類隔離器也叫人員防護隔離器,個人防護隔離技術在是指在負壓下運行的隔離器,其密閉了工藝過程的關鍵點。無法合理自動化的工作步驟通過手套進行操作,比如容器的填充、工具的更換以及設備的檢查或清潔等。隔離系統采用全自動控制,確保高活性粉碎過程的*封閉,保護操作人員和產品的衛(wèi)生。

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無菌粉碎隔離器

通常,吸入劑、混懸劑、抗腫瘤等藥物的原料藥粉碎對無菌的要求更高,要求粉碎工藝在無菌系統中進行無菌生產。 Pudu Tech無菌藥物粉碎把普渡新一代氣流粉碎機集成到隔離器中,根據工藝流程和需求,隔離器可以被設計成負壓或正壓以及是否在線滅菌SIP等等,滿足客戶定制化的項目需求。系統采用全自動化控制,配備重力加料和空氣處理系統,實現無菌生產并確保不會有任何污染。

非標定制隔離器

 

近年來,隨著職業(yè)要求的提高,以及高活性藥物的應用越來越多, 制藥行業(yè)對隔離技術的需求和要求也越來越高,同時制藥過程中對無菌 環(huán)境的要求也在提高。Pudu Tech提供為生產車間或實驗室隔離器定制,滿足OEB 5+或無菌環(huán)境,從而為人員、環(huán)境或產品提供保護。

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配料/投料隔離器

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傳遞/分裝隔離器

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藥品安全隔離器(高活+無菌)

普渡IST-AS密閉隔離器的特點

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• 根據客戶的產品工藝流程靈活定制,且粉碎產量高

• 多種物料傳遞方式可選,如RTP、連續(xù)袋、α-β閥等

• 符合人體工程學的操作性設計

• 自動化程度高

• H14 HEPA空氣過濾,可設計負壓或正壓模式

• 自動化設計,手套脫落時“自動開啟裂口失效模式”

• 集成CIP,清潔性好,配置清潔水槍、噴淋和干燥槍等清潔設備

• 粉碎選項:粉碎隔離器可以集成氣流粉碎或針盤磨

• 根據工藝需要,可選擇氮氣系統的保護措施。

隔離器備件

RTP閥.jpg

RTP閥

α – β 閥.jpg

α – β 閥

手套檢漏儀.jpg

手套檢漏儀

 

 

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