密閉隔離器
高活粉碎隔離器
針對毒性比較高的化合物,其粉碎在密閉等級更高的隔離系統中進行。這類隔離器也叫人員防護隔離器,個人防護隔離技術在是指在負壓下運行的隔離器,其密閉了工藝過程的關鍵點。無法合理自動化的工作步驟通過手套進行操作,比如容器的填充、工具的更換以及設備的檢查或清潔等。隔離系統采用全自動控制,確保高活性粉碎過程的*封閉,保護操作人員和產品的衛(wèi)生。
無菌粉碎隔離器
通常,吸入劑、混懸劑、抗腫瘤等藥物的原料藥粉碎對無菌的要求更高,要求粉碎工藝在無菌系統中進行無菌生產。 Pudu Tech無菌藥物粉碎把普渡新一代氣流粉碎機集成到隔離器中,根據工藝流程和需求,隔離器可以被設計成負壓或正壓以及是否在線滅菌SIP等等,滿足客戶定制化的項目需求。系統采用全自動化控制,配備重力加料和空氣處理系統,實現無菌生產并確保不會有任何污染。
非標定制隔離器
近年來,隨著職業(yè)要求的提高,以及高活性藥物的應用越來越多, 制藥行業(yè)對隔離技術的需求和要求也越來越高,同時制藥過程中對無菌 環(huán)境的要求也在提高。Pudu Tech提供為生產車間或實驗室隔離器定制,滿足OEB 5+或無菌環(huán)境,從而為人員、環(huán)境或產品提供保護。
配料/投料隔離器
傳遞/分裝隔離器
藥品安全隔離器(高活+無菌)
普渡IST-AS密閉隔離器的特點
• 根據客戶的產品工藝流程靈活定制,且粉碎產量高
• 多種物料傳遞方式可選,如RTP、連續(xù)袋、α-β閥等
• 符合人體工程學的操作性設計
• 自動化程度高
• H14 HEPA空氣過濾,可設計負壓或正壓模式
• 自動化設計,手套脫落時“自動開啟裂口失效模式”
• 集成CIP,清潔性好,配置清潔水槍、噴淋和干燥槍等清潔設備
• 粉碎選項:粉碎隔離器可以集成氣流粉碎或針盤磨
• 根據工藝需要,可選擇氮氣系統的保護措施。
隔離器備件
RTP閥
α – β 閥
手套檢漏儀