藥用硫酸鋅醫(yī)用原料國藥準(zhǔn)字號有質(zhì)檢單

藥用硫酸鋅醫(yī)用原料國藥準(zhǔn)字號有質(zhì)檢單

藥用硫酸鋅醫(yī)用原料國藥準(zhǔn)字號有質(zhì)檢單

本品含ZnSO₄·7H₂0應(yīng)為99.0%～103.0%。
   【性狀】本品為無色的棱柱狀或細針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性。
   本品在水中極易溶解，在甘油中易溶，在乙醇中不溶。
   【鑒別】本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
   【檢查】酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，不得顯橙紅色。
   溶液的澄清度  取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
   堿金屬與堿土金屬鹽取本品2.0g，置200ml量瓶中，加水150ml溶解后，加硫化銨試液適量，使鋅鹽沉淀*，再用水稀釋至刻度，搖勻，濾過；分取濾液100ml，加硫酸0.5ml，蒸干并熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）。
   鉛鹽  取本品0.50g，加水5ml溶解后，加試液10ml，搖勻，放置使溶液澄清，加硫化鈉試液5滴，靜置2分鐘；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.50ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
   鋁、鐵、銅鹽與其他重金屬  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加濃氨溶液10ml，放置30分鐘，溶液應(yīng)澄清無色，加硫化鈉試液適量，只許生成白色沉淀。
   【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水30ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于14.38mg的ZnSO₄·7H₂0。
   【類別】補鋅藥、收斂藥。
   【貯藏】密封保存。
   【制劑】（1）硫酸鋅口服溶液  （2）硫酸鋅片 （3）硫酸鋅顆粒

主營產(chǎn)品
藥用淀粉，藥用蔗糖，硬質(zhì)酸，硬脂酸鎂，氯已定，十六醇，蓖麻油，微晶纖維素，微粉硅膠，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，二甲硅油，二甲亞砜，羥苯乙酯，凡士林，羊毛脂，藥用乳糖，泊洛沙姆，聚乙二醇，吐溫80（聚山梨酯80），枸櫞酸鉀，苯甲酸，苯甲酸鈉，丙二醇，可溶性淀粉，預(yù)膠化淀粉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，滑石粉，二氧化鈦，蟲白蠟，羧甲淀粉鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，液體石蠟，薄荷腦。