產(chǎn)品名稱:天津天大天發(fā)藥物溶出取樣收集系統(tǒng)
型號(hào):ADFC12AD
ADFC12AD溶出取樣收集系統(tǒng)由一臺(tái)RC12AD溶出試驗(yàn)儀、RZQ-12D取樣收集系統(tǒng)組成。一次可進(jìn)行12杯的溶出試驗(yàn),可準(zhǔn)確、自動(dòng)地完成藥物的溶出和取樣。該儀器符合《中國(guó)藥典》的要求。
型號(hào):ADFC12AD
ADFC12AD溶出取樣收集系統(tǒng)由一臺(tái)RC12AD溶出試驗(yàn)儀、RZQ-12D取樣收集系統(tǒng)組成。一次可進(jìn)行12杯的溶出試驗(yàn),可準(zhǔn)確、自動(dòng)地完成藥物的溶出和取樣。該儀器符合《中國(guó)藥典》的要求。
技術(shù)指標(biāo):
· 溶出轉(zhuǎn)速: 25~250轉(zhuǎn)/分±4%
· 溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
· 取樣通道:12
· 取樣次數(shù):≤15
· 取樣通道:12
· 取樣次數(shù):≤15
· 取樣間隔:≤99小時(shí)59分鐘
· 取樣間隔: 次1分鐘,其余4~6分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液而定)
· 連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×8
· 取樣過濾周期:<30
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~10ml
· 取樣精度:±2% 當(dāng)取樣量為5ml時(shí)各通道平均值
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm注射式過濾器,孔徑可達(dá)0.22μm
· 取樣點(diǎn)位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn),距溶出杯內(nèi)壁10mm處
· 預(yù)留通訊接口,可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機(jī)通訊
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械校正)服務(wù)
· 取樣過濾周期:<30
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~10ml
· 取樣精度:±2% 當(dāng)取樣量為5ml時(shí)各通道平均值
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm注射式過濾器,孔徑可達(dá)0.22μm
· 取樣點(diǎn)位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn),距溶出杯內(nèi)壁10mm處
· 預(yù)留通訊接口,可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機(jī)通訊
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械校正)服務(wù)
性能特點(diǎn):
· 溶出儀具有12杯12桿,可同時(shí)進(jìn)行兩批次溶出試驗(yàn)或進(jìn)行一批次仿制藥溶出曲線試驗(yàn)。
· 溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動(dòng)對(duì)中心,便于裝卸和使用。
· 溶出儀機(jī)頭電動(dòng)升降。
· 取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計(jì)。
· 取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力。
· 采用12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體。
· 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
· 實(shí)驗(yàn)過濾器浸潤(rùn)技術(shù),減少吸附。
· 取樣的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。
· 具有等量補(bǔ)液功能。
· 具有12通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng)。
· 取樣雙過濾,初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據(jù)實(shí)際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。
· 15位試管架,可放置180個(gè)試管。
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染。
· 采用液晶顯示屏(LCD 4×15 漢字),中文菜單提示,儀器操作簡(jiǎn)便。
· 清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更*。
· 密碼開機(jī)功能,有助于儀器使用管理。
· 溶出取樣收集系統(tǒng)符合藥典對(duì)藥物溶出與取樣的要求。