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CP藥用級薄荷腦可用于制劑

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安木成林藥用輔料有限公司
  • 品       牌
  • 型       號1
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2021/11/12 17:04:31
  • 訪問次數(shù)1086
產(chǎn)品標(biāo)簽:

薄荷腦芳香劑矯味劑輔料有登記號

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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市,是一家經(jīng)營藥用輔料,化學(xué)試劑,消毒產(chǎn)品的公司。  
 我司與國內(nèi)多個藥企建立有深厚的合作關(guān)系,并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時,我公司和物流企業(yè)合作,會以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中,我們將保證及時發(fā)貨,確保您的正常生產(chǎn)。
 隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時更新品種,及時為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價格合適的輔料。

公司經(jīng)營理念:藥用輔料一站齊,品質(zhì)服務(wù)送到家。

公司經(jīng)營宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),市場規(guī)范化。

公司業(yè)務(wù):本公司業(yè)務(wù)涵蓋藥企,中西醫(yī)院,皮膚制劑醫(yī)院,醫(yī)藥保健企業(yè)等


公司2.jpg



藥用蜂蜜,藥用蔗糖,藥用聚乙烯醇,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥用泊洛沙姆,藥用殼聚糖,藥用明膠,藥用卡波姆
級別 其他
CP藥用級薄荷腦可用于制劑
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)。
CP藥用級薄荷腦可用于制劑 產(chǎn)品信息

CP藥用級薄荷腦可用于制劑

CP藥用級薄荷腦可用于制劑

 

 C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)?! ”酒吩谥袠O易溶解,在水中極微溶解。   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒?,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。、

在美國,FDA要求符合USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料可以直接在藥品制劑中使用,無須備案。

  在歐洲,對于已在EP中收載的原料藥和藥用輔料可以向歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)申請歐洲藥典適用性認(rèn)證(CEP)。CEP是原料藥和輔料的一種認(rèn)證程序,該程序適用于生產(chǎn)的和提取的有機(jī)或無機(jī)物質(zhì)、發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品及藥用輔料,但前提是該物質(zhì)被歐洲藥典所收載。CEP是原料藥、輔料進(jìn)入歐洲市場,可以被歐洲藥物制劑生產(chǎn)廠家合法使用的不同于歐盟藥品主文件的另一種注冊方式。如果擬上市藥品中使用的原料藥和藥用輔料獲得CEP證書,上市許可申請可直接使用CEP,審評當(dāng)局不再對原料藥和藥用輔料的質(zhì)量進(jìn)行評價;如果上市藥品中使用的原料藥取得CEP證書,就可直接用于歐洲藥典協(xié)定公約成員國內(nèi)的藥物制劑生產(chǎn)廠家的藥品生產(chǎn)。

  

 

關(guān)鍵詞:原料藥
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