輔料硬脂酸鎂藥典
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品5.0g,置圓底燒瓶中,加無過氧化物乙mi50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流至*溶解,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中;用水提取乙mi層2次,每次4ml,合并水層;用無過氧化物乙mi15ml清洗水層,將水層移入50ml量瓶中,加水稀至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間*。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20.0ml,水浴上加熱1分鐘并時(shí)時(shí)振搖,放冷,濾過,取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過0.05ml。
輔料硬脂酸鎂藥典
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