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公司名稱上海意迪爾科技股份有限公司
品牌
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所在地
廠商性質其他
更新時間2021/9/10 22:22:20
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上海意迪爾科技股份有限公司原名上海意迪爾潔凈系統(tǒng)工程有限公司，于2005年初成立于上海市松江經濟技術開發(fā)區(qū)。意迪爾是專業(yè)的潔凈系統(tǒng)工程公司. 主要從事制藥用水系統(tǒng)的設計、安裝和調試；潔凈工藝管道工程的設計、施工；以及相關FDA、GMP認證的咨詢服務。上海意迪爾于2006年通過*的潔凈系統(tǒng)工程公司, 并獲得壓力管道GC3級安裝資質的.上海意迪爾一直致力于為GMP車間提供系統(tǒng)解決方案, 在制藥行業(yè)享有較高的地位和聲譽.公司擁有專業(yè)的工程團隊, 細分為設計團隊, 施工團隊, 驗證團隊. 團隊的每個成員均具有豐富的制藥行業(yè)背景, 并接受過專業(yè)的技能培訓. 憑借*的理念, 的技能和專業(yè)的服務,我們的精英團隊為我們的服務提供嚴格的質量保證, 從而為客戶提供理想的工程和產品.公司擁有*的工程施工設備和檢測儀器, 主要包括：● 全自動軌跡氬弧焊機20臺● 管口平整機● G+F管道切割機● 壓力試驗測試設備● 清洗和鈍化設備● X光探傷儀● 內窺鏡檢測儀● 電阻箱、轉速表、鉗型表等● 超聲波測厚儀● Fluke 741B 多功能過程認證校準器● 光學經緯儀 ● 壓力模塊、標準溫度表、標準壓力表● 焊條烘箱 ● 全套儀表校準儀器公司與國際供應商進行合作,并得到各大供應商強力的銷售和技術支持,如Alfa Laval, Burkert, Siemens, ABC, Neumo, E+H, GF 等,為我們的系統(tǒng)提供嚴格的質量保障.公司還與多家檢測試驗部門公司保持業(yè)務往來，可以對金屬加工過程中的構件進行無損檢測、內窺鏡檢查。如上海寶山鋼鐵集團金屬試驗中心、上海航天等。

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蒸餾水機

產品簡介在線詢價

意迪爾公司設立有專門的驗證服務團隊，負責制藥用水設備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)的驗證工作

驗證服務產品信息

意迪爾公司設立有專門的驗證服務團隊，負責制藥用水設備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)的驗證工作。

驗證生命周期從制定URS為起點，經過設計階段、建造階段、安裝確認、運行確認、最終通過性能確認來證實URS是否完成。

驗證是建立一個書面的證據，保證符合客戶預先的質量特性。

測試項目：

設計確認DQ：	運行確認OQ	自控系統(tǒng)確認IQ&OQ
1）供應商資質確認	1）人員確認	1）人員確認
2）人員確認	2）IQ完成情況確認	2）測試用儀表校準確認
3）設計文件/圖紙確認	3）操作SOP確認	3）系統(tǒng)文件確認
4）主要設備/組件/關鍵儀表確認	4）測試用儀表校準確認	4）硬件安裝確認
5）施工程序確認	5）I/O測試	5）軟件安裝確認
6）系統(tǒng)功能確認	6）HMI界面確認	6）電源確認
安裝確認IQ：	7）報警及連鎖確認	7）I/O確認
1）人員確認	8）密碼確認	8）工藝參數設計確認
2）DQ完成情況確認	9）數據安全確認	9）故障確認斷電再恢復確認
3）系統(tǒng)文件確認	10）運行測試確認
4）測試用儀表校準確認	11）檢漏確認
5）手冊及參數確認	12）運行參數確認
6）證書確認	13）水質確認
7）P&ID工藝及儀表流程圖確認	14）循環(huán)能力確認
8）部件確認	15）CIP確認
9）焊接確認	16）SIP確認
10）坡度確認	17）清洗確認
11）死角確認	18）攪拌確認
12）低點排放確認	19）稱重確認
13）電氣部件確認
14）電路圖確認
15）安裝環(huán)境與公用設施確認