CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是指設(shè)備(罐體、管道、泵、過(guò)濾器等)及整個(gè)生產(chǎn)線在無(wú)需人工拆卸及打開(kāi)的前提下,在預(yù)定的時(shí)間內(nèi),將一定的清洗液通過(guò)密閉的管道對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)再進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個(gè)穩(wěn)定的CIP/SIP清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計(jì),包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗液配方、有全自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實(shí)際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設(shè)計(jì)。并對(duì)清洗過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)和條件,如時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等設(shè)備作為設(shè)備清洗過(guò)程及效果的驗(yàn)證。
CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是制藥行業(yè)生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
特點(diǎn):
1. 使用方便:
A:整條生產(chǎn)線無(wú)需人工拆卸便可進(jìn)行循環(huán)清洗
B:系統(tǒng)操作集中,利于整體把控
2. 成本低:
A:清洗劑、水均可循環(huán),再次清洗
B:降低人工勞動(dòng)力
3. 風(fēng)險(xiǎn)低:
A:避免酸堿在作業(yè)中對(duì)人員的危害性
B:避免操作者的精神及情緒的差異影響清洗效果。
4. 可追溯性:
A:清洗過(guò)程中流量和壓力的全程記錄
B:清洗過(guò)程中清洗液溫度的全程記錄
C:清洗過(guò)程中清洗液濃度的全程記錄
D:清洗過(guò)程中排水末端電導(dǎo)的全程記錄
E:清洗過(guò)程中對(duì)每步清洗流程的時(shí)間全程記錄
一、 機(jī)組選型:
1、單罐的選擇:如果您的企業(yè)生產(chǎn)線規(guī)模比較小,且清洗過(guò)程中清洗劑不回收,您可選擇單罐在線CIP清洗系統(tǒng)。
2、雙罐或多罐的選擇:如果您的企業(yè)生產(chǎn)線規(guī)模比較大,且清洗過(guò)程中清洗劑要回收,我們將推薦選擇雙罐或多罐式在線CIP清洗系統(tǒng)。
3、流量確 定:根據(jù)用戶每批次所需同時(shí)清洗設(shè)備的總耗水量,總耗水量為同時(shí)清洗設(shè)備的數(shù)量乘以單臺(tái)設(shè)備的耗水量,CIP清洗系統(tǒng)所選流量必須大于總耗水量1.2-1.5倍。例如:同時(shí)所需清洗的設(shè)備數(shù)量為3臺(tái),每臺(tái)設(shè)備的耗水量2.5噸,那么總清洗的耗水量為7.5噸。
4、CIP清洗系統(tǒng)數(shù)量的選擇:若需清洗多條生產(chǎn)線或多個(gè)車間設(shè)備,按工藝要求需分開(kāi)清洗互不影響,則具體按實(shí)際情況選擇幾套CIP在線清洗系統(tǒng)
二、型號(hào)列表
(根據(jù)客戶不同要求,奧格公司有權(quán)對(duì)此表內(nèi)容保留修改權(quán))
型號(hào) | 貯罐 | 增壓泵 | 氣動(dòng)閥門(mén) | 溫控閥 | 雙管板換熱器 | ||||||||
規(guī)格 | 數(shù)量 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | ||
AUGE/C01Z3.0-0.3 | 300L | 1 | AUGE/B5-30 | 1 | 3”/8 | 2 | 1” | 4 | 11”/2 | 1 | 1” | 1 | 1.5m2 |
AUGE/C02Z3.0-0.3 | 2 | 6 | 2 | ||||||||||
AUGE/C03Z3.0-0.3 | 3 | 8 | 3 | ||||||||||
AUGE/C01Z6.0-0.8 | 800L | 1 | AUGE/B10-30 | 11”/2 | 4 | 2” | 1 | 11”/2 | 1 | 2.5m2 | |||
AUGE/C02Z6.0-0.8 | 2 | 6 | 2 | ||||||||||
AUGE/C03Z6.0-0.8 | 3 | 8 | 3 | ||||||||||
AUGE/C01Z10-1.5 | 1500L | 1 | AUGE/B18-30 | 2” | 4 | 21”/2 | 2 | 2” | 1 | 4m2 | |||
AUGE/C02Z10-1.5 | 2 | 6 | 3 | ||||||||||
AUGE/C03Z10-1.5 | 3 | 4 | 3 | ||||||||||
AUGE/C01Z15-2.0 | 2000L | 1 | AUGE/B25-30 | 21”/2 | 6 | 3” | 1 | 21”/2 | 1 | 5m2 | |||
AUGE/C02Z15-2.0 | 2 | 8 | 2 | ||||||||||
AUGE/C03Z15-2.0 | 3 | 8 | 3 | ||||||||||
AUGE/C01Z20-3.0 | 3000L | 1 | AUGE/B30-30 | 3” | 4 | 31”/2 | 1 | 3” | 1 | 8m2 | |||
AUGE/C02Z20-3.0 | 2 | 6 | 2 | ||||||||||
AUGE/C03Z20-3.0 | 3 | 8 | 3 |