《中國藥典》不溶性微粒檢查的儀器;
靜脈注射液中不溶性微粒,不可代謝的有害粒子,直接關(guān)系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量;
我國藥典對藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定;
一、產(chǎn)品介紹:
ZWJ-20A型微粒檢測儀,可*《中國藥典》設(shè)計方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對小容量注射劑中不溶性微粒的檢測,也可應(yīng)用于對大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域(如石油、化工、染料、食品等)液體中微粒的檢測。
二、儀器性能特點:
1. 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具等國家標準的規(guī)定,設(shè)有多標準的檢測程序??芍苯訖z測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量;
2. 采用進口激光光源壽命長,保證了各種有色無色澄明樣品測試精度。
3. 采用進口樣品流動池,百級潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準確性。
4. 國內(nèi)*內(nèi)置單通道獨立校準程序及通道分辨率自動校準。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。
5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏,同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。
三、型微粒檢測儀主要技術(shù)指標:
1. 光學系統(tǒng):激光光阻法
2. 測試范圍:1~500μm
3. 通道設(shè)置:8個通道
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥≥50μm、 等通道查看、測試、打印
4. 具備無限次通道自動校驗功能??勺詣有r炌ǖ罃?shù)據(jù)和通道分辨率;無需廠家上門校驗;實現(xiàn)用戶隨時獲取精準數(shù)據(jù)的目標。優(yōu)于《中國藥典》
5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏;具有自動處理、可以存儲近萬次歷史使用數(shù)據(jù);可調(diào)用和打印功能;
6. 內(nèi)置《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,自動調(diào)用及打印打印藥品名稱
7. 進樣體積:0.2~2000ml; 自設(shè)定體積取樣;體積間隔0.1ml
8. 計數(shù)范圍:0~9999999粒
9. 準確度:規(guī)定值±5%
10. 相對標準偏差:RSD<2%(標準粒子≥1200粒/ml)
11. 分辨率:≥ 95%(優(yōu)于《中國藥典》)
12. 工作溫度:10~40℃
13. 攪拌速度:0~2000r/min,界面中可調(diào)
14. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
15. 體積: 390*280*380 (mm)