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全自動配液系統(tǒng)定制

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海紅鹿生物工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2021/8/15 15:57:14
  • 訪問次數(shù)585
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上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業(yè)從事食品工業(yè)、醫(yī)藥自動化機械設(shè)備的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的科技型企業(yè)!擁有專業(yè)的設(shè)計、制造、管理、銷售和售后服務(wù)團隊,是自動化設(shè)備行業(yè)中頗具影響力的醫(yī)療設(shè)備制造商。紅鹿在制藥機械、化妝品凍干粉、水制備系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和生物發(fā)酵系統(tǒng)方面擁有四個專業(yè)工廠。紅鹿有著*的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成以及整套凍干項目解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供食品工業(yè)、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機成套設(shè)備、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。上海紅鹿堅持質(zhì)星、創(chuàng)新、服務(wù)的經(jīng)營理念,嚴格的制造工藝,可靠的性能質(zhì)量,成熟的制造工藝技術(shù)為我們贏得了國內(nèi)外數(shù)百家客戶的認同和支持。公司成立以來,設(shè)備已銷往國內(nèi)各省市,并出口到世界許多國家和地區(qū)。先后為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了成套的制藥設(shè)備和生產(chǎn)線。深受國內(nèi)外廣大用戶的認可。公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、*技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進,共創(chuàng)輝煌,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業(yè)務(wù)洽談!與國外產(chǎn)品優(yōu)勢:國外法規(guī)比較嚴格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多);國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高欃生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求;系統(tǒng)集成能力∶國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高樓生物提供整體解決方案;產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品;數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高樓生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC;紅鹿凍干機的設(shè)計指標可以根據(jù)用戶的需求在選項中進行配置。紅鹿東干機采用標準模塊配置形式,這樣將在保證設(shè)備性能和可靠性的基礎(chǔ)上,縮短制造周期以及縮短設(shè)備現(xiàn)場安裝和調(diào)試所需的時間。制藥工廠全生命周期解決方案上海紅鹿生物工程有限公司是一家致力于制藥領(lǐng)域智能制造的,為制藥企業(yè)提供制藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、制藥工程項目設(shè)計、施工及運維管理等全生命周期解決方案。工程咨詢:紅鹿生物工程有限公司業(yè)務(wù)范圍遍布世界20多個國家和地區(qū)。公司*的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化始終立足于行業(yè)前沿。以客戶為中心,從市場調(diào)研、可行性研究、投資咨詢、利潤與回報等方面為客戶提供新藥研發(fā)和工藝開發(fā)系列服務(wù)。工程設(shè)計:擁有專業(yè)的制藥工程設(shè)計團隊,秉承綠色環(huán)保、節(jié)能高效的設(shè)計理念,針對不同產(chǎn)品劑型、關(guān)鍵物料、設(shè)計型號、過程控制等,從概念設(shè)計到詳細設(shè)計提供全套設(shè)計圖紙和數(shù)字化三維模型。工程管理:項目管理團隊共350多人,專業(yè)涵蓋土建、機電、制藥工程等。為客戶提供系統(tǒng)性的工程管理服務(wù),為中國制藥工程管理咨詢行業(yè)未來發(fā)展樹立,推動制藥行業(yè)與社會進步。凍干粉針和水針灌裝性選用高質(zhì)量的洗、烘、灌、軋聯(lián)動線。灌裝、加塞、軋蓋等操作在隔離器內(nèi)部進行。保護操作人員安全,避免交叉污染,提高藥品生產(chǎn)的無菌保障水平,符合無菌藥品生產(chǎn)cGMP要求。配套世界凍干機和自動進出料系統(tǒng)。人機界面操作,自動化程度高,操作簡單,穩(wěn)定可靠,軟袋大輸液灌裝線設(shè)各供應(yīng)商合作,精心打造的穩(wěn)定、高效、安全經(jīng)濟的智能化軟袋大輸液灌裝線??勺詣油瓿捎∷?、制袋、灌裝、封口、輸出工作;系統(tǒng)占地面積小、能耗低,具有穩(wěn)定、高效、靈活的特點;品種和規(guī)格更換快捷方便;可一鍵啟停、并具備多重保護功能。固體制劑車間按照工藝路線將各工藝模塊有機組合,形成整體車間布局。精心設(shè)計的人流物流路線,避免交叉。粉碎、過篩及稱量單獨分區(qū),獨立設(shè)置降塵排塵設(shè)施;混合、造粒、壓片、包衣、膠囊填充等工序物料采用真空上料或密閉料桶轉(zhuǎn)運,降低污染以及交叉污染的風險。制藥水系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計;模塊化設(shè)備;多通道閥門設(shè)計,滿足零死角要求;全自動運行;滿足電子記錄和電子簽名的要求。空調(diào)系統(tǒng)*運行,操作便捷;產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進行氣密性驗證;*的風口氣流組織設(shè)計,節(jié)能,潔凈。數(shù)亨化工程管件工藝崗位工業(yè)機器人、物料輸送AGV小車等廣泛使用;智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設(shè)備運行參數(shù)實時采集,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)、高效、務(wù)實、進取的紅鹿集團,與您攜手,共同打造*的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目!
電多效蒸餾水機
上海紅鹿全自動配液系統(tǒng)配液系統(tǒng)CIP在線配液系統(tǒng)注射劑配液系統(tǒng)SIP全自動配液系統(tǒng)模塊用于細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的培養(yǎng)基配置和粉針、水針、大輸液等的料液配置系統(tǒng)的在線自動配制、在線CPI/SIP。按照工藝需求配置操作平臺、管道、閥門、儀表儀器、電氣、控制軟件組成完整的模塊式設(shè)備系統(tǒng)并完成工廠測試和現(xiàn)場測試及服務(wù)。設(shè)備制造過程嚴格遵循GMP、FDA規(guī)范,提供供系統(tǒng)的運行和驗證服務(wù),包括DQ、IQ、OQ......
全自動配液系統(tǒng)定制 產(chǎn)品信息

     上海紅鹿全自動配液系統(tǒng)模塊用于細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的培養(yǎng)基配置和粉針、水針、大輸液等的料液配置系統(tǒng)的在線自動配制、在線CPI/SIP。按照工藝需求配置操作平臺、管道、閥門、儀表儀器、電氣、控制軟件組成完整的模塊式設(shè)備系統(tǒng)并完成工廠測試和現(xiàn)場測試及服務(wù)。設(shè)備制造過程嚴格遵循GMP、FDA規(guī)范,提供供系統(tǒng)的運行和驗證服務(wù),包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等測試、驗證文件。

      全自動配液系統(tǒng)是將各種原輔料通過不同的次序,在不同的溫度下依次進行混合來實現(xiàn)成品制作的一套設(shè)備。以前手動配料設(shè)備*是人工進行操作,存在著隨機性、不穩(wěn)定性,受操作人員影響很大的弊病。全自動配料系統(tǒng)則是由觸摸屏+PLC的控制系統(tǒng)和自動氣動閥體、輸送泵、配料罐組成??刂葡到y(tǒng)控制著氣動閥體的自動動作和輸送泵的運行。在程序設(shè)計上設(shè)置了操作員登陸口令及管理人員進行配料流程參數(shù)設(shè)置的密碼保護,實現(xiàn)了按一個啟動按鈕來自動完成一次配料的全過程。它同時具備全自動配料、全自動在位清洗、全自動滅菌的功能?,F(xiàn)該技術(shù)為我公司單獨自行開發(fā)完成,并應(yīng)用在多個藥廠。


全自動配液系統(tǒng)PID圖


系統(tǒng)組成

罐體&攪拌裝置                    

罐體夾套溫度控制                  

WFI熱交換器                      

液體輸送管道                     

液體輸送泵                        

潔凈氣體管道                      

過濾器                           

觸摸屏                           

SIP裝置                          

驗證文件:DQ, IQ, OQ, PQ  
 

全自動配液系統(tǒng)的功能介紹

按品種設(shè)置的自動藥液配置控制

自動進液、自動補水、自動稱重、自動攪拌、自動保壓、自動藥液傳輸、罐體恒溫自動控制。

可驗證的自動清洗系統(tǒng)

自動清洗球,罐體清洗*,按驗證工藝自動管道清洗、自動取樣閥清洗、自動過濾器殼清洗、罐體自動清洗,每一道工序清洗效果自動確認。

配液系統(tǒng)全自動在線SIP控制

配料系統(tǒng)中各種介質(zhì)管路的在線自動SIP,各種過濾器的在線SIP。

配液系統(tǒng)的密閉性在線自動檢測

在每一次SIP開始前,配液系統(tǒng)在線自動氣密性檢測。

藥液過濾器在線完整性自動測試

過濾器藥液過濾后的在線自動檢測,過濾器在線SIP后的自動潤濕、自動完整性測試。

 

 

全自動配液系統(tǒng)的優(yōu)勢

穩(wěn)定的產(chǎn)品配置與生產(chǎn)過程。

清洗滅菌的*性、可重復(fù)性、可驗證性。

系統(tǒng)的清洗滅菌記錄等工藝參數(shù)不可修改,更好的法規(guī)符合性。

模塊化的設(shè)計與生產(chǎn)制造,保證設(shè)備的設(shè)計精度與制作質(zhì)量。

電氣控制一鍵式操作,減少人為干預(yù)。

配液系統(tǒng)SIP設(shè)計原則

各個罐體單元可以實現(xiàn)單獨滅菌。

通過自動閥的切換,系統(tǒng)的罐體與管路逐一升溫,之后再全部升溫并進行溫度保持滅菌。

溫度計位置:罐體底部、過濾器出口及管路的末端均設(shè)置有溫度變送器,監(jiān)控SIP滅菌溫度以及冷卻溫度。

在系統(tǒng)滅菌設(shè)計中,充分考慮氣阻造成的滅菌死角,采用無空氣滯留的管道分布,在系統(tǒng)內(nèi)達到充分的升溫效果。

滅菌設(shè)計為配方管理方式,可以定制每臺罐體的滅菌配方。

藥液過濾器的滅菌采用正向滅菌的方式,以減少滅菌時對濾芯的損壞。

SIP(在線滅菌)確認的目的是為了檢測系統(tǒng)結(jié)構(gòu)對于純蒸汽的流通性是否良好,當供給源頭壓力達到數(shù)值后,系統(tǒng)內(nèi)部所有監(jiān)測點是否全部能夠達到1200C。

一般情況下只需要通過觸摸屏確認PID圖中相關(guān)檢測點傳感器數(shù)值,并通過打印記錄儀記錄曲線圖。


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