技術(shù)參數(shù):
NO | Technical requirement | Technical parameter | Remarks |
1 | 設(shè)備內(nèi)腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment | Ra≤0.5um |
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2 | 無(wú)菌傳遞總時(shí)間/Total time of aseptic transfer | 100-120min | The full load |
3 | 除濕總時(shí)間/Total dehumidification time | 30-45min |
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4 | 滅菌總時(shí)間/Total sterilization time | 30-45min |
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5 | 通風(fēng)總時(shí)間/Total ventilation time | 60-90min |
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6 | 滅菌濃度/Sterilizing concentration | 150-400PPM |
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7 | 滅菌后殘留VHP濃度標(biāo)準(zhǔn)/Standard of residual VHP concentration after sterilization | ≤1ppm |
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8 | 內(nèi)腔材質(zhì)/Inner cavity material | SUS304/T2.0mm |
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9 | 設(shè)備外表面材質(zhì)/External surface material of equipment | SUS304 |
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10 | 換氣次數(shù)/Air change times | 150-200pcs |
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11 | 設(shè)備運(yùn)行階段內(nèi)部潔凈等級(jí)/Internal cleanliness grade of equipment operation stage | A級(jí) |
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12 | 設(shè)備泄露率/Equipment leakage rate | ≤0.5% |
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13 | 噪聲級(jí)別/Noise level | ≤75db |
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14 | 滅菌效果/Sterilization effect | 6LOG |
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15 | 總功率(W)/Total power (W) | ≤3500W |
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16 | 非金屬材料/Nonmetallic materials | (PTFE)、Silica gel、Tempered glass |
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17 | 汽化溫度/Vaporization temperature | ≤100℃ |
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18 | 重量/Weight | 600KG |
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19 | 體積/volume | 見(jiàn)方案 |
工藝描述
過(guò)氧化氫傳遞窗用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向A/B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物品或容器表面的生物污染。共分三個(gè)步驟:
步驟1:物品或容器在C/D級(jí)區(qū)域放到傳遞窗內(nèi)(放置時(shí)物品之間留有間隙,保證物品或容器限度的暴露在空氣中,不留滅菌死角),關(guān)閉窗門(mén)后進(jìn)行下一步。
步驟2:關(guān)好窗門(mén)后接通電源,開(kāi)啟儀器進(jìn)行滅菌,可選用手動(dòng)和自動(dòng)運(yùn)行程序兩種模式,手動(dòng)模式下分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、排殘、通風(fēng)、保壓六個(gè)步驟,其中汽化溫度設(shè)定為95℃左右,調(diào)節(jié)周期和滅菌周期可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)定,排殘時(shí)間或通風(fēng)時(shí)間可設(shè)置,調(diào)節(jié)間歇和滅菌間歇設(shè)置可設(shè)置,保壓壓差設(shè)定范圍10pa-60pa。在滅菌過(guò)程中,傳遞窗內(nèi)的過(guò)氧化氫濃度傳感器可實(shí)時(shí)監(jiān)控窗內(nèi)過(guò)氧化氫濃度。
步驟3:滅菌結(jié)束后,打開(kāi)A/B級(jí)潔凈區(qū)的傳遞門(mén),從傳遞窗內(nèi)取出被滅物品。