上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標準規(guī)定，并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求，設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學，同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
我們經(jīng)歷了各項政策的變革；主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認識到，在GMP實施過程中，人員是主導因素，也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅持“專注， 科學合理"的經(jīng)營理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風險源頭，避免過度防護，降低用戶使用成本。
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