IR100FD-V1系列智能折光儀
*符合質(zhì)量管理要求:
» 用戶管理
不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其
職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn).
» 數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求
» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)
有效,防止被篡改,文件以PDF格式導(dǎo)出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 10 |
用戶登錄密碼保護(hù) | 有 | ||
用戶分級和權(quán)限設(shè)定 | 2級權(quán)限 | ||
修改日期時間的權(quán)限規(guī)定 | 有 | ||
電子簽名 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 20個(折光儀) | ||
最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 1000組 | ||
廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 250組 | ||
廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 | 100組 | ||
審計(jì)追蹤 | 10000組 | ||
數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊,授權(quán) | 有 | |
多種文件格式導(dǎo)出 | |||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 無 | ||
靈活使用的Easy mode | 無 |