藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在制劑中的應(yīng)用

藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在制劑中的應(yīng)用

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。藥品名稱：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

外文名：Croscarmellose Sodium

別    名：交聯(lián)羧甲纖維素鈉

劑    型：藥用輔料

別 名：交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa

CAS號(hào)：74811-65-7

配伍禁忌：無論是濕法制粒還是直接壓片工藝，含有吸濕性輔料可造成崩解效率稍微降低。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬（如鋁、汞、鋅）的可溶性鹽有配伍禁忌。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點(diǎn)是可壓性好，崩解力強(qiáng)。

在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。

用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。

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