上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標準規(guī)定,并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學,同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
我們經(jīng)歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認識到,在GMP實施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。
潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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潔凈無菌工作服 產(chǎn)品信息
J-2A11/J-2A12潔凈無菌工作服(潔凈服)是一種特殊設(shè)計的工作服,適用于需要高潔凈度環(huán)境的行業(yè),如電子、光學儀器、制藥、微生物工程和精密儀器等行業(yè)。這種工作服的設(shè)計考慮了無塵和抗靜電性能,旨在防止衣服本身成為塵埃的散發(fā)源,并防止人體散發(fā)塵埃。
1、設(shè)計細節(jié)
潔凈無菌服除了衣服本身不能成為散發(fā)塵源以外,還兼有防止人體散發(fā)塵埃的效果,同時作為無菌服,在材料和設(shè)計上應(yīng)具備安全保護性、舒適性、作業(yè)方便性、審美性等基本性能,否則由于工服的式樣、布料及無菌內(nèi)衣的不同,直接影響到潔凈室內(nèi)的塵埃和菌落數(shù)。包括上衣和褲子相連、立領(lǐng)設(shè)計、前開拉鏈以及頸部固定按扣。這些設(shè)計細節(jié)不僅方便穿戴,還有助于保持其整體的潔凈和無菌狀態(tài)。
潔凈服的管理重要的一個環(huán)節(jié)就是清洗,盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維,但如何保持是一個重要的因素,那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌法當然相反地還會被弄臟。所以必須用特殊的方法。潔凈服從管理方面考慮,在清洗的時候也必須在潔凈室中進行清洗及包裝。
2、清洗方式
通常情況下潔凈工作服至少每周洗滌一次,有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。可蒸汽滅菌、可機洗。有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。清洗時需要在潔凈室內(nèi)進行全程的清洗、烘干和打包工序,以確保衣物的無菌狀態(tài)。
3、J-2A11/J-2A12特點
?。?)上衣、褲兩者相連、領(lǐng)口立領(lǐng)暗扣設(shè)計、前開拉鏈,門襟防護,頸部YKK按扣固定。
?。?)可蒸汽滅菌、可機洗。
4、配置產(chǎn)品
潔凈服可滅菌眼罩、立體型口、高筒鞋套、滿幫鞋無跟潔凈鞋、無菌手套
5、衣服尺碼選擇