無菌隔離器
Isolators無菌隔離器,主要針對無菌生產(chǎn)、檢測與有毒物質(zhì)分裝稱量兩大方面的應(yīng)用。根據(jù)需求配置VHP滅菌,可根據(jù)客戶要求非尺寸訂制。密閉隔離器,主要用于提供無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等,通過手套箱在隔離器內(nèi)進(jìn)行操作,對操作過程中的人員與生產(chǎn)工藝*分離開,避免產(chǎn)品受到污染或交叉污染。無菌檢查和微生物檢查,確保檢驗結(jié)果的真實性和保護(hù)操作人員安全,艙體主要結(jié)構(gòu)為不銹鋼和鋼化玻璃,硬艙體結(jié)構(gòu),氣流模型為層流或亂流,靜態(tài)時符合*標(biāo)準(zhǔn)。
專為高活性、高毒性的原料藥藥品的生產(chǎn)工藝稱量、取樣定制的解決方案,整個操作過程在密閉隔離腔體內(nèi)相對背景環(huán)境負(fù)壓的狀態(tài)下進(jìn)行操作,起到了保護(hù)操作者的作用,可以選擇配置Pass-box進(jìn)行物料自凈傳入,及選配外包裝袋收集裝置。
1.有毒性原料藥稱量隔離器系統(tǒng)
產(chǎn)品說明:
專為高活性、高毒性的原料藥藥品的生產(chǎn)工藝稱量、取樣定制的解決方案,整個操作過程在密閉隔離腔體內(nèi)相對背景環(huán)境負(fù)壓的狀態(tài)下進(jìn)行操作,起到了保護(hù)操作者的作用,可以選擇配置Pass-box進(jìn)行物料自凈傳入,及選配外包裝袋收集裝置。
2.原藥料稱量隔離系統(tǒng)
產(chǎn)品說明:
原料藥稱量隔離系統(tǒng)
專為無菌制劑原料藥的生產(chǎn)工藝稱量、取樣定制的解決方案,整個操作過程在密閉隔離腔體內(nèi)*層流保護(hù)下進(jìn)行,解決了藥品對環(huán)境和人員保護(hù)的要求。
3.原料藥分裝隔離器系統(tǒng)
專為無菌原料藥分裝到鋁桶或包裝袋中的生產(chǎn)工藝過程定制的解決方案,該隔離器設(shè)計為Crabs系統(tǒng),整個生產(chǎn)過程在*層流保護(hù)下,鋁桶或包裝袋從自凈傳遞窗傳入到主艙體進(jìn)行分裝,通過無菌分裝閥及德國震動分裝機進(jìn)行分裝稱量后進(jìn)行軋蓋或熱封等操作,配置無菌隔離服可用進(jìn)入艙體內(nèi)擴大操作范圍。