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耐高溫高筒鞋套

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公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
品牌好搭檔
型號(hào)3-004
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/11/8 8:28:52
訪問次數(shù)1459

產(chǎn)品標(biāo)簽:

高筒鞋套耐高溫高筒鞋套

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公司介紹主營產(chǎn)品

　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護(hù)眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。

　　同時(shí)根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對(duì)潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計(jì)、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗(yàn)證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)，同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。

　　我們經(jīng)歷了各項(xiàng)政策的變革；主要體現(xiàn)在對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。

　　無論是作為供應(yīng)商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認(rèn)識(shí)到，在GMP實(shí)施過程中，人員是主導(dǎo)因素，也是大的污染源。所以這對(duì)于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。

　　今后我們將繼續(xù)堅(jiān)持“專注，科學(xué)合理"的經(jīng)營理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時(shí)，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭，避免過度防護(hù)，降低用戶使用成本。

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潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩

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3-004耐高溫高筒鞋套材料：聚酯長絲+導(dǎo)電長絲0.5網(wǎng)格面料，鞋底為三層潔凈布+一層PVC防滑底

耐高溫高筒鞋套產(chǎn)品信息

>3-004耐高溫高筒鞋套款式描述

后開拉鏈，筒口松緊+按扣

材料

聚酯長絲+導(dǎo)電長絲0.5網(wǎng)格面料，鞋底為三層潔凈布+一層PVC防滑底

>顏色

白、藍(lán)、粉、綠、黃、海藍(lán)

>適用級(jí)別

B、C級(jí)

>尺碼

36至50碼

>鞋子尺碼表

B級(jí)可滅菌高筒潔凈鞋，分為可滅菌高筒潔凈鞋、可滅菌滿邦鞋、可滅菌中筒鞋、潔凈高筒鞋，以及可滅菌鞋、潔凈鞋套等多個(gè)種類。

可滅菌鞋的鞋底采用可滅菌環(huán)保材料，鞋筒采用超細(xì)聚脂滌綸長絲與碳纖維絲經(jīng)復(fù)合織造而成，表面光滑，無纖維或微粒脫落，符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范GMP（2010年修訂）要求，具有優(yōu)良持久的防靜電、防塵性能。潔凈鞋底同樣分為軟底，硬底。根據(jù)車間的特性，以及無菌更衣SOP要求，進(jìn)行合理有效的防護(hù)和搭配。

可121℃高溫濕熱滅菌、重復(fù)滅菌100次。適用于生物、制藥、食品、醫(yī)療行業(yè)內(nèi)百級(jí)至十萬級(jí)潔凈環(huán)境應(yīng)用（A，B，C，D級(jí)潔凈環(huán)境）。

可滅菌潔凈鞋常用于制藥潔凈區(qū)的無菌車間。在2018年歐盟無菌附錄新修訂的文件中，明確對(duì)B級(jí)潔凈區(qū)的潔凈鞋做出了滅菌的要求，不在像之前中國GMP無菌車間潔凈鞋采用消毒的方式，尤其是對(duì)無菌的更衣不再是僅僅只采用四連體穿一雙防靜電拖的配置了。而是從原來的一更提高到了二更，在無菌外內(nèi)還會(huì)再穿一套無菌內(nèi)主作為CNC車間的過渡服或B級(jí)一更的內(nèi)服。對(duì)應(yīng)的潔凈鞋也提上了高標(biāo)準(zhǔn)要求，同樣采用蒸汽滅菌的方式，要求達(dá)到無菌狀態(tài)。