“醫(yī)藥膠體磨及URS”詳細(xì)介紹
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目的:在膠體磨設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)等過程中,為用戶和供應(yīng)商提供依據(jù)
責(zé)任:需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。
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醫(yī)藥膠體磨及URS
符合中國(guó)GMP、美國(guó)FDA,歐洲GMP以及世界衛(wèi)生組織指南的標(biāo)準(zhǔn)。
滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(2010修訂)和中國(guó)藥典(2010版)、美國(guó)藥典(現(xiàn)行版)。
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CM模塊研磨縫隙的調(diào)節(jié)
膠體磨CM模塊 通過連續(xù)的研磨縫隙調(diào)節(jié)可以改變適用于特定工藝. 旋轉(zhuǎn)分散腔外部的調(diào)整環(huán)來手動(dòng)調(diào)節(jié)研磨縫隙. 旋轉(zhuǎn)的度數(shù)和研磨縫隙的大小遵循下表.
調(diào)整研磨縫隙
初開機(jī)時(shí),拆卸過后或者一段長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)轉(zhuǎn)之后,必須檢查研磨縫隙的調(diào)節(jié),如果必要的話并且校正。為此,首先擰松調(diào)節(jié)環(huán)上的星式螺紋旋鈕緊定螺母,隨后順時(shí)針擰調(diào)節(jié)環(huán)直到確實(shí)停止。這時(shí)徑向的距離被調(diào)成零,也就是轉(zhuǎn)子直接與定子接觸。在這個(gè)位置,機(jī)器必須確定不會(huì)被開機(jī)?,F(xiàn)在工作間隙必須被調(diào)節(jié).
ZKE 醫(yī)藥膠體磨
◆結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀頭,實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率◆為減少顆粒大小的控制,可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置◆膠體磨與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果?!暨m合于粘度高達(dá)50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達(dá)16bar 的壓力下操作◆容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn),從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器開發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封◆高質(zhì)量的 表面處理 ,便于清洗◆可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理◆機(jī)器可自動(dòng)排水,具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG (歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán))準(zhǔn)則制造◆符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證◆根據(jù)需要提供 制藥 ◆根據(jù)提供的ATEX95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆