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密封完整性檢測儀 粒子計數(shù)器

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱山東耀智信息科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時間2023/12/11 9:02:08
  • 訪問次數(shù)695
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聯(lián)系我們時請說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

      山東耀智信息科技有限公司成立于2015年1月,位于美麗的泉城濟南--中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū),是一家新興的致力于制藥、化工等行業(yè)信息化的軟件企業(yè),也是國家認定的*。 

       公司由數(shù)位行業(yè)專家擔當顧問,由多名*行業(yè)軟件研發(fā)管理人員組建研發(fā)團隊,采用“經(jīng)驗+創(chuàng)新”相融合的模式,獨立研發(fā)了具備自主知識產(chǎn)權(quán)的一系列行業(yè)軟件,為客戶的質(zhì)量管理 、安全生產(chǎn)、企業(yè)管理提供專業(yè)、軟件系統(tǒng)及應(yīng)用解決方案。

    作為美國Lighthouse公司合作代理商,我們?yōu)榭蛻籼峁┬詢r比的塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器等產(chǎn)品;公司實施及售 后團隊均具備10年以上的在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)實施及服務(wù)經(jīng)驗。

       在制藥行業(yè),我們提供“數(shù)字化藥品生產(chǎn)企業(yè)”整體解決方案,主要產(chǎn)品有:藥品生產(chǎn)企業(yè) 集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)(CQA)、藥品生產(chǎn)電子批記錄系統(tǒng)(BRS)、稱量系統(tǒng)、環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EOM)、倉庫溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)、物耗能耗績效考核管理平臺(PDP)、設(shè)備管理系統(tǒng)(EAM)等。

     “耀智——軟件耀穎、行業(yè)智能”,是我們努力的目標。

我們深知并理解“軟件即服務(wù)”,我們將始終如一地為客戶提供的服務(wù)。

粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,拉曼光譜儀、溶出儀、包裝完整性、純蒸汽監(jiān)測
產(chǎn)地 進口 產(chǎn)品新舊 全新
- 適用范圍廣: 可以檢測除了泡罩板外的絕大部分剛性、硬性、柔性包裝;

- 卡箍式腔體(模具)更換,一臺設(shè)備可同時通用檢測上述包裝;

- 手動放入/取出樣品,手動卡緊,快速方便;

- 雙檢測系統(tǒng),同時帶有真空衰減法與壓力衰減法;

- 帶溫度濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng),一鍵式程序校準;

- 帶3μm、5um標準漏孔,一鍵式精度驗證;

- 測試結(jié)果定性定量。
密封完整性檢測儀 粒子計數(shù)器 產(chǎn)品信息

一、包裝完整性定義和法規(guī):

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二、SY系列密封監(jiān)測儀簡介、設(shè)備特點:

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-    適用范圍廣: 可以檢測除了泡罩板外的絕大部分剛性、硬性、柔性包裝;

-    卡箍式腔體(模具)更換,一臺設(shè)備可同時通用檢測上述包裝;

-    手動放入/取出樣品,手動卡緊,快速方便;

-    雙檢測系統(tǒng),同時帶有真空衰減法與壓力衰減法;

-    帶溫度濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng),一鍵式程序校準;

-    帶3μm、5um標準漏孔,一鍵式精度驗證;

-    測試結(jié)果定性定量。

三、SY系列密封監(jiān)測儀操作界面、驗證文件

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-    采用交互式圖形化SCADA操作系統(tǒng),快捷、方便;

-    動態(tài)曲線實時演示絕壓與差壓的變化數(shù)據(jù);

-    內(nèi)置3μm、5μm標準泄漏孔,一鍵式精度驗證;

-    全自動校準功能,一鍵式系統(tǒng)校準;

-    PDF和EXCEL兩種格式同時輸出

-    雙曲線可通過參數(shù)界面設(shè)定顯示范圍,更直觀顯示完整測試過程

-    測試結(jié)果不僅定性、而且定量;

-    根據(jù)批次內(nèi)樣品合格/不合格進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計;

-    根據(jù)時間段對整個測試樣品進行合格/不合格數(shù)據(jù)統(tǒng)計;

-    根據(jù)時間段對不同批次進行統(tǒng)計;

-    根據(jù)時間段對整個測試樣品進行統(tǒng)計

-    三級權(quán)限與獨立密碼管理;

-    審計追蹤與數(shù)據(jù)可溯源;

  • 電子記錄與電子簽名滿足FDA 21CFR PART11要求;

四、SY系列密封監(jiān)測儀參數(shù)表

 

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