醫(yī)藥用級(jí)輔料聚維酮PVPK30聚乙烯吡咯烷酮

醫(yī)藥用級(jí)輔料聚維酮PVPK30聚乙烯吡咯烷酮

醫(yī)藥用級(jí)輔料聚維酮PVPK30聚乙烯吡咯烷酮

聚維酮K30（PVPK30）在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用，為倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。

【檢查】 K值 取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法[1]），測(cè)得相對(duì)黏度ηr按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。

【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。 （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。

【檢查】 K值 取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法[1]），測(cè)得相對(duì)黏度ηr按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。

含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法（通則0704第二法）測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。

【檢查】 K值 取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法[1]），測(cè)得相對(duì)黏度ηr按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。