醫(yī)藥級(jí)無(wú)水乳糖80目直壓乳糖填充膠囊
無(wú)水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無(wú)水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無(wú)水物)。
無(wú)水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無(wú)水乳糖,壓片可獲得
出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無(wú)水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度.它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無(wú)水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡(jiǎn)化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序,消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對(duì)產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過(guò)加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣
品的穩(wěn)定性,通過(guò)生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗(yàn)表明,采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來(lái)蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無(wú)水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠
醫(yī)藥級(jí)無(wú)水乳糖80目直壓乳糖填充膠囊
無(wú)水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無(wú)水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無(wú)水物)。
無(wú)水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無(wú)水乳糖,壓片可獲得
出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無(wú)水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度.它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無(wú)水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡(jiǎn)化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序,消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對(duì)產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過(guò)加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣
品的穩(wěn)定性,通過(guò)生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗(yàn)表明,采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來(lái)蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無(wú)水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠