真空質(zhì)量提取法檢測儀型號:FMS-1400
Lighthouse真空度/頂空水汽測試儀——FMS-1400是一種用于同時(shí)監(jiān)測密閉注射容器中的水分壓和總頂空壓力的無損水汽/真空度測試儀。這種小巧的水汽/真空度測試儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該水汽/真空度測試儀技術(shù)的開發(fā)由美國食品和藥物管理局提供資金支持。 近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的水蒸氣濃度成比例,而吸收信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。
采用Lighthouse這種測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品,水汽/真空度測試儀系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動(dòng),進(jìn)行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動(dòng),或者也可將該系統(tǒng)置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。
真空質(zhì)量提取法檢測儀應(yīng)用:
● 無損真空度測試
● 真空檢漏(針對負(fù)壓包裝)
● 容器密閉完整性研究
● 凍干水分測定
● 凍干機(jī)驗(yàn)證、凍干循環(huán)優(yōu)化
● 穩(wěn)定性和貨架期研究
● 透濕性研究
1)氣體、液體、固體或者半固體混合液。包裝液體填充物非大分子化合物真空下不會(huì)堵塞泄漏通道。2)剛性硬包裝,軟包裝都適用
運(yùn)用質(zhì)量抽取技術(shù)精密測試無菌藥品密閉容器的密封完整性,主要包裝測試密封完整性是測試防止微生物,水分,氧氣侵入的影響等。