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CCIT測試服務(wù)-包裝密封性驗(yàn)證包裝檢測儀

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公司名稱上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號眾林
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/11/13 9:10:46
訪問次數(shù)1789

產(chǎn)品標(biāo)簽:

CCIT密封性檢測真空衰減法容器密封性測試包裝密封性檢測包裝密封性驗(yàn)證

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上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供較專業(yè)的解決方案。

眾林從2007年引進(jìn)德國*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等，開啟了氣調(diào)包裝核心技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。

眾林*將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實(shí)現(xiàn)密封測試樣品*。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。

在制藥領(lǐng)域，眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù)，將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國制藥領(lǐng)域，多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核，走出*。

從成立至今，公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來，以解決客戶難題，為客戶提供整體解決方案是眾林始終不變的追求。

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包裝檢漏儀，頂空分析儀，殘氧儀，密封性測試儀

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【CCIT測試服務(wù)-包裝密封性驗(yàn)證】眾林作為國內(nèi)較早專注于包裝密封性測試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封性檢測方法。

CCIT測試服務(wù)-包裝密封性驗(yàn)證包裝檢測儀產(chǎn)品信息

注射劑一致性評價(jià)包括很多項(xiàng)目：工藝驗(yàn)證、包材相容性研究、元素雜質(zhì)和BE試驗(yàn)等。其中在工藝驗(yàn)證>無菌工藝驗(yàn)證章節(jié)，提到了以下要求：對于終端藥品，至少進(jìn)行并提交以下驗(yàn)證報(bào)告：……包裝密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證；……對于無菌灌裝產(chǎn)品，至少進(jìn)行并提交以下驗(yàn)證報(bào)告：……包材密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

在穩(wěn)定性研究技術(shù)要求章節(jié)中提到了以下要求：穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無菌檢查，其他時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

CCIT測試服務(wù)-包裝密封性驗(yàn)證解決方案：

1. 提供*合規(guī)的包裝完整性檢測技術(shù)及設(shè)備

2. 提供包裝密封性樣品測試服務(wù)，幫助企業(yè)通過仿制藥一致性評價(jià)

3. 提供包裝密封性方法驗(yàn)證的工具

CCIT測試服務(wù)-包裝密封性驗(yàn)證

眾林作為國內(nèi)較早專注于包裝密封性測試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗(yàn)證全套服務(wù)。眾林已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等認(rèn)證。并通過提供測試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價(jià)。