MT-2000B無菌薄膜過濾器是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施,供試 品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內 形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入 集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現象。
MT-2000B無菌薄膜過濾器
新特點:
無級調速系統(tǒng),用戶能夠簡便操作儀器
泵頭閉合式設計,使操作更簡便易學
便于清潔
性能穩(wěn)定、結果可靠
人體力學設計而成
無菌室與微生物室里建議使用不銹鋼產品
腳踏開關控制
MT-2000B
技術參數:
電源:220/50Hz
功率:60W
轉數:0-217轉/分
懸架總高度:37cm
重量:14kg
機殼材料:L304
外形尺寸:41*32*10cm
2010年版《中國藥典》無菌檢查*方法
滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求
符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法
中國申請?zhí)枺?00630042249.5
符號中國藥典(CH.P)、歐洲藥典(EP)
美國藥典(USP)、日本藥典(JP)
MT-2000B智能集菌儀做無菌檢測、微生物限度檢測 配套耗材:
一次性使用全封閉式微生物限度過濾器
反復使用過濾器微生物限度試驗用
集菌儀做液體樣品的無菌檢測使用說明
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管zoushi順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典規(guī)范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規(guī)定進行培養(yǎng)。
11、觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射插入軟管抽取所需量作進一步檢查。
微生物限度檢驗的(反復使用培養(yǎng)器)使用方法
純化水、注射用水、上清液的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底座里,放入墊片和0型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2015版《中國藥典》)的規(guī)定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產生)
6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。