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藥品包裝檢漏儀 AMI 1000 過濾器檢漏儀

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱伯東企業(yè)(上海)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/9/15 9:21:18
  • 訪問次數(shù)655
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  伯東企業(yè)(上海)有限公司 專業(yè)代理各國真空產(chǎn)品位于中國上海浦東外高橋保稅區(qū)的伯東企業(yè)(上海)有限公司創(chuàng)建于1995年12月,是日本伯東株式會(huì)社獨(dú)資設(shè)立的外商投資企業(yè),公司注冊資金為200萬美元,到目前為止公司從業(yè)員工有400多人。
 
  伯東企業(yè)(上海)有限公司 ()專業(yè)銷售及維修德國Pfeiffer單雙級(jí)旋片泵,干泵,羅茨泵,分子泵;應(yīng)用于各種條件下的真空測量(真空計(jì), 真空規(guī)管);檢漏儀,質(zhì)譜儀,真空系統(tǒng)等等, 維修技術(shù)力量雄厚,保證 100 % 擁有標(biāo)準(zhǔn)的德國Pfeiffer原廠測試設(shè)備及調(diào)整工具和德國Pfeiffer專業(yè)培訓(xùn)工程師,多年來致力于真空系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、維修、拆機(jī)、保養(yǎng)等,具有優(yōu)良的專業(yè)技能和服務(wù)意識(shí),并獲得原廠*維修資質(zhì)證書。利用 Pfeiffer 進(jìn)口檢測設(shè)備對維修后的產(chǎn)品做*性能測試。另外公司還代理美國Brooks  CTI Cryopump 冷凝泵/低溫泵, Polycold 冷凍機(jī)和美國KRI 離子源,HVA 高真空閥門。
 
  公司一直堅(jiān)持品質(zhì)*、信譽(yù)*的原則,為廣大客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品以及良好的售后服務(wù)。到目前為止已先后通過了美國UL安全認(rèn)證、ISO9001-2000質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001-1996環(huán)境體系認(rèn)證。公司將在今后的發(fā)展中秉承以人為本,不斷開拓進(jìn)取的精神,為滿足客戶的需求努力向?qū)I(yè)化、優(yōu)質(zhì)化、集團(tuán)化發(fā)展。
氦質(zhì)譜檢漏儀,分子泵,原子力顯微鏡,高低溫測試機(jī),離子源,真空閥門
產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品新舊 全新
自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
上海伯東德國普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝,
藥品包裝檢漏儀 AMI 1000 過濾器檢漏儀 產(chǎn)品信息

價(jià)格電議
制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000

上海伯東德國普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 ( IPC ) 泄漏測試解決方案, AMI 1000 泄漏測試設(shè)備已獲得業(yè)內(nèi)制藥公司的認(rèn)證. 軟件符合美國《聯(lián)邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000, 產(chǎn)品可以直接從生產(chǎn)線中取樣并且裝入測試室, 無需任何特殊調(diào)節(jié). 測試結(jié)束時(shí)自動(dòng)生成 PDF 報(bào)告. 輕松實(shí)現(xiàn)測試過程的*自動(dòng)化.

制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000 優(yōu)勢
1. 于制藥行業(yè)
2. 檢測范圍大, 可以替代粗漏測試和氦氣測試
3. 確定性測試方法
4. 提高完整性測試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設(shè)備提高制造業(yè)生產(chǎn)率
7. 通過*的過程監(jiān)控和回饋控制, 降低了非質(zhì)量成本

制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000 技術(shù)規(guī)格

型號(hào)

AMI 1000

電源

90-250 V AC / 50-60 Hz

典型功耗

1,200 W

CDA 供應(yīng)

操作要求

 品質(zhì)

(1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1)

 壓力 ( 小 / 大)

4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig

 典型功耗

2 Nl / 周期

校準(zhǔn)氣體供應(yīng) ( CDA, N2, Ar… )

可選

 壓力 ( 小 / 大 )

6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig

排氣(環(huán)境氣體、CDA、Ar….)

可選

 壓力 ( 小 / 大)

0/1.5 bar rel. – 0/22 psig

用戶接口

iPad mini 4 ( WIFI 遠(yuǎn)程連接)
可通過以太網(wǎng)或 wifi 連接
使用客戶的筆記本電腦

軟件

符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求
PDF GMP 測試和校準(zhǔn)報(bào)告
LDAP 相容
OPC (可選)
MES 連接 (可選)

操作系統(tǒng)

Windows 7

網(wǎng)絡(luò)連接

1 x LAN

接口 ( 打印機(jī), 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出)

2 x USB 3.0 ( 擴(kuò)展)
1 x HDMI

運(yùn)行條件

 

溫度 ( 小 / 大 )

20 – 25 °C

濕度 ( 小 / 大 )

30 – 65 %

尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)

1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸

重量 ( 包括小車 )

130 kg / 287 lbs.

噪音水平

< 53 dB (A)


容器密封完整性測試 CCIT 應(yīng)用
藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當(dāng)?shù)陌b, 無菌產(chǎn)品和對水分 / 氧氣敏感藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi) ( 長達(dá)數(shù)年 ) 需要*的屏障, 以保護(hù)藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入.上海伯東德國 Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng),適用于容器密封完整性測試 CCIT.

什么是發(fā)射光譜法
德國 Pfeiffer  O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進(jìn)行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨(dú)立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮?dú)? CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應(yīng)于 USP <1207> 準(zhǔn)則中被為 MALL (大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.
若您需要進(jìn)一步的了解詳細(xì)信息或討論, 請聯(lián)絡(luò)上海伯東
 

 

關(guān)鍵詞:傳感器
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