月旭 Xtimate Lactose-NH2乳糖柱
乳糖作為片劑常用輔料,其HPLC檢測(cè)效果一直不盡如人意。
峰面積RSD<2.0%
柱效>5000
分離度>1.5
這3項(xiàng)《2015版中國(guó)藥典》要求,每一條都如此難以實(shí)現(xiàn)。
月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺(jué)和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神,從未錯(cuò)過(guò)每一個(gè)困擾色譜分析者的難題。
歷時(shí)一年,經(jīng)過(guò)二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化,月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料,可以輕松達(dá)到乳糖檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo):
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分離度>2.5 !
遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)!
同時(shí),新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性,可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響,而絲毫不會(huì)影響以上藥典指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)!
樣品名稱(chēng):乳糖
色譜條件
色譜柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm,4.6×300mm
流動(dòng)相:乙腈-水(70:30)
檢測(cè)波長(zhǎng):示差檢測(cè)器
柱溫:柱溫 45℃,檢測(cè)池 40℃
流速:1.0ml/min
進(jìn)樣量:10μl
結(jié)論
蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50,乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000,均滿(mǎn)足藥典要求,并且連續(xù)6針進(jìn)樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。
月旭 Xtimate Lactose-NH2乳糖柱