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藥廠GMP車間檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏

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公司名稱山東持正環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地濟(jì)南市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2019/10/10 18:05:39
訪問(wèn)次數(shù)931

產(chǎn)品標(biāo)簽:

潔凈車間檢測(cè)GMP車間檢測(cè)高效過(guò)濾器檢漏藥廠檢測(cè)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

山東持正環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司坐落于美麗的泉城——濟(jì)南，公司成立于2017年，是在濟(jì)南市章丘區(qū)*注冊(cè)的，具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、公共衛(wèi)生環(huán)境、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗(yàn)、測(cè)試及技術(shù)咨詢服務(wù)。

公司擁有100余平方米的檢測(cè)和辦公場(chǎng)所，環(huán)境良好，滿足檢驗(yàn)檢測(cè)、設(shè)備存放及辦公要求。公司所有檢測(cè)人員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得上崗證。

公司致力于檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)，以“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效、合理、滿意”為服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為您提供更滿意的服務(wù)，公司全體員工期待您的咨詢。

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藥品GMP潔凈廠房檢測(cè)
醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護(hù)措施。
藥廠GMP車間檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏是至關(guān)重要的。
檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、自凈時(shí)間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏。

藥廠GMP車間檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏產(chǎn)品信息

藥品GMP潔凈廠房檢測(cè)

醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護(hù)措施。

藥廠GMP車間檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏至關(guān)重要
檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、自凈時(shí)間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏。

檢測(cè)依據(jù)：衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》l
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》

高效過(guò)濾器是提供潔凈室潔凈環(huán)境非常重要的部件，屬耗材類，一般?每?jī)赡旮鼡Q一次。高效過(guò)濾器自身及安裝如果存在缺陷，如過(guò)濾器本身有小孔或者安裝不嚴(yán)密形成縫隙，都會(huì)導(dǎo)致達(dá)不到預(yù)期的凈化效果，因此，高效過(guò)濾器安裝或更換后，必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行檢漏。

檢漏對(duì)象：高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生物安全柜、風(fēng)淋室、潔凈臺(tái)、潔凈屏、凈化單元等的過(guò)濾器檢漏服務(wù)

檢測(cè)依據(jù)：

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB/T 13554-2008《高效空氣過(guò)濾器》

藥廠GMP車間檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏至關(guān)重要

關(guān)鍵詞：原料藥高效過(guò)濾器過(guò)濾器送風(fēng)口 FFU