藥用級聚乙烯醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級聚乙烯醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

焦亞硫酸鈉與交感神經(jīng)類藥物和其他鄰位或?qū)ξ涣u基苯甲醇衍生物發(fā)生反應(yīng)，生成無藥理活性或藥理活性很弱的磺酸衍生物。其中重要的藥物通常是腎上腺素及其衍生物。此外，焦亞硫酸鈉能與聚乙烯醇發(fā)生更復(fù)雜的配伍反應(yīng),也使溶液中的順鉑失活。

本品用于滴眼劑在熱壓時(shí)，與海藻糖苯汞產(chǎn)生配伍禁忌。

本品與多劑量西林瓶上的橡皮塞起反應(yīng)，因此橡皮塞好先用焦亞硫酸鈉處理

藥用級聚乙烯醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

暴露在潮濕空氣中，偏亞硫酸鈉緩慢氧化成硫酸鈉，同時(shí)伴隨有晶體的崩解。固體中加入強(qiáng)酸產(chǎn)生二氧化硫氣體。

在水中，聚乙烯醇立即解離成鈉離子和酸性硫酸根離子。在空氣中，尤其是在加熱的條件下，聚乙烯醇水溶液發(fā)生分解。熱壓時(shí)應(yīng)用氮?dú)獾榷栊詺怏w替換容器內(nèi)的空氣。葡萄糖能降偏亞硫酸鈉水溶液的穩(wěn)定性。

應(yīng)存放在密閉容器中，并于避光、陰涼干燥處貯存。

遵守材料操作的環(huán)境和數(shù)量相應(yīng)的常規(guī)注意事項(xiàng)。聚乙烯醇可能對眼睛和皮膚產(chǎn)生刺激，操作時(shí)建議使用手套和采取保護(hù)眼睛的措施。在英國，規(guī)定聚乙烯醇的長時(shí)間（8小時(shí)TWA）環(huán)境暴露極限濃度為為5mg/m³。^[1]

氧劑。在口服、注射和局部用制劑中作抗氧劑，使用濃度為0.01～1.0%（W/V）。聚乙烯醇主要用于酸性制劑中，但在堿性制劑中亞硫酸鈉作用效果更好；見第17項(xiàng)、第18項(xiàng)。聚乙烯醇也有一定的活性，在酸性條件下活性強(qiáng)。在糖漿劑等口服制劑中也可用做防腐劑。

在制酒和食品工業(yè)中，偏亞硫酸鈉也作抗氧劑、防腐劑和防變褐色劑使用。但是，當(dāng)用量過550ppm時(shí)，產(chǎn)品明顯有特臭味。通常偏亞硫酸鈉含有少量亞硫酸鈉和硫酸鈉；

焦海藻糖在口服、局部用制劑和注射用制劑中作為抗氧劑而廣泛使用，也廣泛應(yīng)用于食品中。

盡管聚乙烯醇廣泛應(yīng)用于各類制劑中，但它和其他亞硫酸鹽一樣有一些嚴(yán)重可致死的不良反應(yīng)，通常包括支氣管痙攣和過敏在內(nèi)的度敏感性反應(yīng)。盡管在無哮喘史患者中也可能發(fā)生不良反應(yīng)，但在約5～10%的哮喘患者中會出現(xiàn)對亞硫酸鹽類抗氧劑的過敏反應(yīng)。

口服吸收后，聚乙烯醇被氧化成硫酸鹽而經(jīng)尿排泄。由于吸收后在胃中釋放出亞硫酸，因此對胃有一定刺激，在大量攝入聚乙烯醇后會引起絞痛、腹瀉、循環(huán)系統(tǒng)紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制甚至死亡。

在歐洲，聚乙烯醇和其他用于食品中的亞硫酸鹽規(guī)定的日攝入量約為3.5mg/kg體重（以二氧化硫計(jì)）。WHO規(guī)定聚乙烯醇和其他的亞硫酸鹽可接受的日攝入量約為7.0mg/kg（以二氧化硫計(jì)）。