水浴滅菌柜特點(diǎn)
主要用途
該系列設(shè)備采用過(guò)熱循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對(duì)灌裝好的產(chǎn)品(如安瓿瓶裝、口服液瓶裝、玻璃瓶裝、塑瓶瓶裝、軟袋袋裝等)進(jìn)行噴淋式或淋浴式滅菌處理。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和驗(yàn)收,對(duì)滅菌全過(guò)程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)打印,整個(gè)過(guò)程均可被追溯。廣泛應(yīng)用制藥廠、實(shí)驗(yàn)室、科研單位等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌之用。
水浴滅菌柜特點(diǎn)
性能特點(diǎn)
設(shè)計(jì)特點(diǎn):
· 門(mén)密封:燕尾槽雙向密封設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),避免了設(shè)備滅菌腔室的泄漏風(fēng)險(xiǎn)
· 排口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),同時(shí)帶有泄壓排口,防止地漏管路反沖所帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)
· 密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護(hù),帶在線滅菌功能
· 除菌過(guò)濾器可在線滅菌和做完整性測(cè)試,設(shè)備使用更安全可靠
· 主體經(jīng)過(guò)有限元分析,結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到*
· 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計(jì),控制了壓縮空氣的分流,減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動(dòng),使滅菌效率更高,效果更好
· 腔體和管路均采用TIG焊接,鏡面拋光Ra≦0.5um
· 腔體法蘭采用整體加工工藝,無(wú)應(yīng)力殘留,密封面和密封槽尺寸在制造過(guò)程中控制優(yōu)良,保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠,密封圈使用壽命大大加長(zhǎng)
· 腔內(nèi)壓力、溫度自動(dòng)檢測(cè)和控制,門(mén)帶保溫結(jié)構(gòu),改善溫度分布
· 設(shè)備高密度陶瓷隔熱材料,無(wú)顆粒脫落,外覆加強(qiáng)筋不銹鋼
· 依照高效應(yīng)熱水噴淋方式設(shè)計(jì)的滅菌程序是zui有效和的程序
· 滅菌器腔室、雙扉門(mén)、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過(guò)壓保護(hù)
· 腔室兩端不銹鋼平移門(mén)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng),運(yùn)行平穩(wěn),定位精度高,無(wú)爬升等優(yōu)點(diǎn)
· 設(shè)備配置手動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)兩套系統(tǒng),自動(dòng)進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定,生產(chǎn)效率高,操作人員少等優(yōu)點(diǎn)
· 控制柜有顯示系統(tǒng),實(shí)時(shí)提供運(yùn)作情況,設(shè)有驗(yàn)證的接口
· 用于脂肪乳輸液或混懸輸液的滅菌時(shí),腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置,使得滅菌車(chē)在旋轉(zhuǎn)時(shí)被安全固定。此外,滾動(dòng)體轉(zhuǎn)數(shù)無(wú)級(jí)可調(diào),減速傳動(dòng)裝置安裝在柜體外部,軸孔密封可靠
安全特點(diǎn):
· 門(mén)上安裝有安全裝置,遇阻自動(dòng)停止。門(mén)裝有密封壓力平衡裝置,即使出現(xiàn)電路故障,雙扉門(mén)仍保持密封壓力
· 門(mén)上設(shè)有安全互鎖,防止下列情況門(mén)被打開(kāi):①腔室內(nèi)有壓力;②滅菌物品溫度高于 60℃;③循環(huán)水位高于腔室集水槽
· 蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均裝有過(guò)濾器,確保執(zhí)行元件安全無(wú)損。
控制特點(diǎn):
· 采用工業(yè)計(jì)算機(jī) 精密控制,專業(yè)程序式設(shè)計(jì)。應(yīng)用戶不同要求,提供不同的滅菌程序,有F0值處理系統(tǒng),且滅菌過(guò)程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和它們的曲線圖形, 并實(shí)時(shí)顯示
溫度分配和控制精度±1℃
· 加熱和冷卻所需時(shí)間短,溫度梯度可調(diào)
· 加熱和降溫過(guò)程中跟蹤控制,高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差,通過(guò)壓縮空氣來(lái)維持,防止玻瓶破碎和軟包裝變形
· 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動(dòng)體的原位停車(chē),保證柜內(nèi)外滅菌車(chē)運(yùn)送軌道連接平滑,滅菌車(chē)進(jìn)出柜順利
· 溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄
· Portal自控系統(tǒng)*符合GAMP5和21CFRPart11要求
產(chǎn)品參數(shù)