藥用級(jí)輔料乳酸鈉溶液500ml/瓶藥典備案
乳酸鈉溶液
Rusuanna Rongye
Sodium Lactate Solution
本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少于40.0(g/g)。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。 本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
藥用級(jí)輔料乳酸鈉溶液500ml/瓶藥典備案
【檢查】 酸堿度 取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~7.5。
還原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。 重金屬 取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉2.0g),置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉1.0g),加5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002)。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010)。 枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g,用水適量制成5ml,混勻,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時(shí),加15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C3H5NaO3。 【類別】 堿性鈉鹽。 【貯藏】 遮光,密封保存。