醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法CP15

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法CP15

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

 [9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法CP15

一種交聯(lián)聚維酮的合成方法，通過控制聚合反應(yīng)條件，使反應(yīng)物能充分發(fā)生反應(yīng)，進(jìn)而得到度較的交聯(lián)聚維酮。該方法包括以下步驟：

1）用化水溶解無水硫酸鈉、無水磷酸氫二鈉、聚乙烯吡咯烷酮K30；

2）往步驟1）溶液中加入N-乙烯基吡咯烷酮，充入氮?dú)庾鳛榉磻?yīng)保護(hù)氣體；

3）待步驟2）所得溶液溫度升至50～80℃，加入過氧化氫溶液、二乙烯基苯開始計時進(jìn)行聚合反應(yīng)，所述聚合反應(yīng)反應(yīng)時間為3～9.5h。

【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加二甲基亞砜試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。

交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后，片劑硬度大、崩解時限短、溶出率；穩(wěn)定性強(qiáng)，不會經(jīng)時而變。

 水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。