SteriSecure無菌檢驗套筒
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
無菌檢查應(yīng)在無菌條件下進行,試驗環(huán)境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度確認。隔離系統(tǒng)應(yīng)定期按相關(guān)的要求進行驗證,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環(huán)境進行監(jiān)控。
SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣,過濾,沖洗,加入培養(yǎng)基并培養(yǎng)的的離線工具和保障。
1、封閉式設(shè)計避免偶然污染的風(fēng)險
2、人體工程學(xué)設(shè)計能夠來理想的適合待測藥品,如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器
3、經(jīng)過嚴格檢測以保證始終如一的,可靠的無菌檢測結(jié)果
5、避免假陽性、假陰性的風(fēng)險
詳細介紹: |
是世界上嚴格的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)線上進行生產(chǎn)的,進行全面的質(zhì)量控制,并在多個關(guān)鍵項目上進行在線全檢,全自動化生產(chǎn)和完備的無菌,低內(nèi)毒素控制和測試,能夠保證無菌檢驗套筒自身的質(zhì)量。具有20種不同的無菌檢驗套筒供選擇。 訂貨信息 產(chǎn)品編號 |