氫溴酸右美沙芬
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英文名稱: Dextromethorphan hydrobromide monohydrate;氫溴酸右美沙芬原料藥(附檢測方法)
CAS號: 6700-34-1
分子式: C18H28BrNO2
分子量: 370.32
用途:可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。
性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭。氫溴酸右美沙芬原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(AgilentZorbaxSBC18,4.6mmX250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以緩沖液(取磺基丁二酸鈉二辛酯3.11g與硝酸安0.56g,加水450ml與乙腈300ml使溶解,用冰醋酸約220ml調(diào)節(jié)pH值至2.0,用水稀釋至1000ml)-乙腈(72:28)為流動相;檢測波長為280nm。取氫溴酸右美沙芬適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,置紫外光燈(365mn)下照射24小時,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)流速或柱溫,使主成分色譜峰的保留時間約為16分鐘,右美沙芬峰與雜質(zhì)II峰的分離度應(yīng)大于3.5。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氫溴酸右美沙芬對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。