泮托拉唑鈉原料藥
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中文同義詞:泮托拉唑鈉鹽;潘托拉唑鈉;泮托拉唑鈉原料藥(附檢測方法)
英文名稱:5-(Difluoromethoxy)-2-(((3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium
CAS號:138786-67-1
分子式:C16H14F2N3NaO4S
分子量:405.35
熔點:199-202℃
功效用途:抗酸藥及抗?jié)兯?,用于胃及十二指腸潰瘍。
藥理作用:本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+—K+—ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,泮托拉唑鈉對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
泮托拉唑鈉原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L磷酸氫二鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0)-乙腈(65:35)為流動相;檢測波長為289nm。理論板數(shù)按泮托拉唑峰計算不低于2500。
測定法 取本品適量,精密稱定,加溶劑[O.OO1mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(1:1)]溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取泮托拉唑鈉對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。