蒸餾水機(jī)的介紹
1、一效蒸發(fā)器、六效預(yù)熱器的加熱熱源為鍋爐蒸汽，并非純蒸汽，如果管板發(fā)生泄漏，就可能造成對原料水的交叉污染影響出水水質(zhì)，采用雙管板結(jié)構(gòu)后，如果發(fā)生泄漏，通過下圖可以看出，泄漏液就會通過兩管板間的空隙流出容器外部避免造成交叉污染，保證原料水水質(zhì)
2、冷凝器如果管板發(fā)生泄漏，原料水就會與純蒸汽或合格蒸餾水發(fā)生交叉污染影響出水水質(zhì)。采用雙管板結(jié)構(gòu)后，如果發(fā)生泄漏，通過下圖可以看出，泄漏液就會通過兩管板間的空隙流出容器外部避免造成交叉污染，保證出水水質(zhì)。
3、我公司生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)在一效設(shè)有液位控制器，避免了由于一效液位積水造成原料水隨純蒸汽上升進(jìn)入下一效，造成下一效產(chǎn)生的蒸餾水不合格，而影響到整臺設(shè)備出水不合格，具體工作原理如下圖：
通過上圖可以看出，當(dāng)一效液位積水上升到視鏡以上時，液位開關(guān)就會自動開啟積水排放電磁閥，容器內(nèi)原料水就會排出容器，液位下降，當(dāng)液位將到視鏡以下時，液位開關(guān)就會自動關(guān)閉積水排放電磁閥，停止排放原料水。
4、蒸餾水機(jī)出蒸餾水管道簡圖如下：
上圖中兩位三通閥的開啟動作是受電導(dǎo)率儀控制的,當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率高于設(shè)定值時,兩位三通閥不合格端立即開啟,因電導(dǎo)率儀探頭在兩位三通閥前段,所以不會造成不合格蒸餾水從兩位三通閥合格端流出造成污染.當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時,如果兩位三通閥合格端立即開啟就會造成一部分不合格水從兩位三通閥合格端流出造成污染,針對這種情況,我公司在程序設(shè)計上采取了延時處理,也就是當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時,兩位三通閥合格端不立即開啟,而是延時一段時間,當(dāng)電導(dǎo)率探頭后蒸餾水管道全為合格蒸餾水時再開啟,這樣就不會使合格蒸餾水受到污染.另外取樣口所用閥門為衛(wèi)生級316L隔膜閥,保證了整個管道符合GMP要求.
5、我公司擁有電化學(xué)拋光工藝，多效蒸發(fā)器組焊好以后，整體進(jìn)行電解拋光處理，這樣就保證了內(nèi)部*，特別是換熱管內(nèi)壁也得到了處理，對于提高出水水質(zhì)具有決定性作用。我公司的列管式多效蒸餾水機(jī)無論是采用電滲析 離子交換,一級反滲透 混床或二級反滲透法制得純水作為多效蒸餾水機(jī)的原料水其生產(chǎn)的注射用水細(xì)茵內(nèi)毒素指標(biāo)都能保證小于0.0625Eμ/ml。
6、目前,在上發(fā)達(dá)國家象美國、日本等皆允許采用二級RO反滲透法制取注射用水,也能滿足各項指標(biāo),但水質(zhì)不穩(wěn)定,因而我國2005年版藥典中仍規(guī)定用蒸餾法生產(chǎn)注射用水。所以我們認(rèn)為目前輸液生產(chǎn)中選用的多效蒸餾水機(jī)主要是用來除去純水中的熱源及細(xì)菌內(nèi)毒素,那么多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)的高低,應(yīng)該是選擇多效蒸餾水機(jī)的關(guān)鍵
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