本品為昆明山海棠經加工制成的浸膏粉。昆明山海棠浸膏粉、昆明山海棠提取物
【制法】 取昆明山海棠粗粉1000g,加85%乙醇適量,浸泡1小時,加熱回流提取3次,每次1小時,合并濾液,減壓回收乙醇,濃縮至稠膏狀態(tài),加水稀釋至規(guī)定的量,干燥。昆明山海棠浸膏粉、昆明山海棠提取物
【性狀】 本品為棕色至棕褐色粉末或無定型塊狀,具香氣,味微苦帶澀。
【鑒別】 取本品0.5g試液4m1,用20m1提取,分取層,用1mo1/L溶液5m1提取,分取水層,濾過,將濾液分置二支試管中,一管加試液數滴,即生成白沉淀;另一管加試液數滴,即生成黃色沉淀。
【檢查】干燥失重 本品在105℃干燥至恒重,減失重量不得過12%。
微生物限度 依法檢查(《中國藥典》一部附錄,《衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生檢驗方法》)細菌數不得過1000個/g,霉菌數不得過100個/g,不得檢出大腸桿菌、活螨。
其他 應符合浸膏劑項下有關的各項規(guī)定,(《中國藥典》一部附錄)。
【含量測定】 取本品約5g,精密稱定,置200m1錐形瓶中,加硅藻士1g,混勻,加乙醇70m1,置水浴上加熱回流40分鐘,放冷,濾過,濾渣繼續(xù)加乙醇50m1,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,濾過,合并濾液,置水浴上蒸至近干,殘留物加溶液(1-100)30m1,置水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過,濾渣再用溶液(1-200)同法提取3次(20,15,15m1),合并濾液于分液漏斗中,加試液使溶液成,用振搖提取4次(40,30,25,20m1),合并液,用水振搖洗滌2次,每次10m1,液用濾紙濾過,液置已稱定重量的蒸發(fā)皿中,在低溫水浴上蒸去,殘渣加少許乙醇,繼續(xù)蒸干,在100℃干燥至恒重,稱定重量,計算,即得。
本品按干燥品計算,含總生物堿應不少于0.5%。
【貯藏】密封,置陰涼處。
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